持续稳定性考察计划、方案、报告，到底要怎么做？个人观点，有奖讨论-回帖奖励2金币。

歪说歪有李 · 发表于 2020-6-4 19:26:56

晓orchid 发表于 2020-6-4 10:50
现在正在做这方面的文件，计划、方案和报告，正好是分开写的。

各有各的方便。

hf3083 · 发表于 2020-9-10 15:33:25

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凌云志g0j · 发表于 2021-12-1 15:48:49

我们这边是所有的产品写在一个稳定性考察计划里的

阿凡达吖 · 发表于 2021-12-2 09:26:09

我们是有一个方案写的什么样的产品进行稳定性试验，然后自己捋出来一个自己看的表，写的哪批产品什么时候到期需要考察稳定性

小米莉86 · 发表于 2023-3-2 09:02:45

学习一下，学习一下

BFDCTDL · 发表于 2023-3-2 09:09:46

有个稳定性管理规程的文件，按照稳定性方案实施实验，汇总稳定性数据形成稳定性报告

暖阳时光 · 发表于 2023-3-27 14:26:10

我们的计划也是按品种分开的

木姜叶柯 · 发表于 2023-4-3 11:54:19

我理解为有个总的稳定性考察计划，分品种做方案、报告，类似验证总计划，验证方案、验证报告

315261187 · 发表于 2023-8-24 15:14:08

杨曙光发表于 2014-3-18 10:14
我认为应该分开
首先每年年初制动稳定性考察计划，其实制定这个计划的目的是可以指导相关设备、试药试剂等 ...

我也是这么理解的。今早还因为这个问题争论了。

HQL123 · 发表于 2023-12-20 15:06:53

制定有效的制度并实行

何元凯 · 发表于 2024-12-17 11:04:39

谢谢楼主分享

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