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楼主: 歪说歪有李
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[取/留样] 持续稳定性考察计划、方案、报告,到底要怎么做?个人观点,有奖讨论-回帖奖励2金币。

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药徒
发表于 2015-11-25 11:49:34 | 显示全部楼层

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路过      
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发表于 2015-11-27 16:23:20 | 显示全部楼层

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我们公司方案中包含计划,按产品和留样批次区分不同的方案,在完成稳定性的持续考察后,建立报告进行数据的分析评估!

希望对你有用!
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药徒
发表于 2016-2-4 15:04:36 | 显示全部楼层

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还有奖励,好耶。。。。
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药徒
发表于 2016-2-19 13:12:19 | 显示全部楼层

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考察计划和方案可以合为一个文件,
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发表于 2016-2-23 15:44:32 | 显示全部楼层

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来学习学习
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药徒
发表于 2016-2-24 16:31:51 | 显示全部楼层

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我们公司计划是由QA根据验证情况及其他相关情况制定各个品种的考察计划
QC根据考察计划制定考察方案
最后由QC出具考察报告,QA进行统计分析及评估
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发表于 2016-12-8 16:58:41 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2014-3-18 11:09
这个条例很清晰,谢谢

我们公司也是这样的,但是关于计划这方面仍然有异议,计划中需要涉及哪些内容呢?
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发表于 2016-12-8 17:00:30 | 显示全部楼层
方案和计划是对应的,但是计划头一年年末或者当年年初制定总的就行了,如果后期涉及工艺变更或者包装材料变更就补充计划
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药徒
发表于 2016-12-8 20:43:47 | 显示全部楼层
每个品种制定一个考察方案。
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发表于 2017-7-11 13:28:33 | 显示全部楼层
我们家计划和方案是一个,因为我们家产品少
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药徒
发表于 2017-9-7 16:30:27 | 显示全部楼层
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发表于 2017-9-7 17:17:57 | 显示全部楼层
应该没问题
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发表于 2017-9-8 09:09:39 | 显示全部楼层
可以              
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发表于 2017-10-31 15:34:13 | 显示全部楼层
学习学习学习学习学习  
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药徒
发表于 2019-4-6 10:44:18 | 显示全部楼层
考察计划和方案可以合为一个文件,报告即考察后的汇总分析。
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药徒
发表于 2019-4-21 10:13:31 | 显示全部楼层
我们7个品种,计划和方案一起了,不做单独的计划。
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发表于 2019-4-28 08:59:37 | 显示全部楼层
我也是正在学习中,
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药徒
发表于 2019-5-15 17:11:46 | 显示全部楼层
计划可以是企业整年所有产品列入稳定性考察的计划,方案是针对某个产品取样,检测,标准,审批的
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发表于 2020-5-6 15:10:23 | 显示全部楼层
我要金币我要金币我要金币

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哈哈,你这样容易被扣分哟,下不为例  发表于 2020-5-6 16:49
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发表于 2020-6-4 10:50:21 | 显示全部楼层
现在正在做这方面的文件,计划、方案和报告,正好是分开写的。

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各有各的方便。  详情 回复 发表于 2020-6-4 19:26
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