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楼主: 歪说歪有李
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[取/留样] 持续稳定性考察计划、方案、报告,到底要怎么做?个人观点,有奖讨论-回帖奖励2金币。

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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 11:07:59 | 显示全部楼层
布丁 发表于 2014-3-18 10:55
先拿分,O(∩_∩)O哈哈~部长的分必须收下

你小子,什么情况!

要分不带这样的,说观点。
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 11:08:22 | 显示全部楼层
无名 发表于 2014-3-18 10:55
坐等答案,赚点外劳

你们不像话啦!
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 11:08:49 | 显示全部楼层
38707441 发表于 2014-3-18 10:57
路过学习一下

给钱就路过是不?不讲究呀
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 11:09:11 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2014-3-18 10:58
我是年初,做一个总计划。然后,每个品种、每种规格要考察稳定性时,再单独做一个方案,结束后,做报告。

这个条例很清晰,谢谢
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药徒
发表于 2014-3-18 11:36:12 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2014-3-18 11:06
每个品种一个方案,是这样的。

我是说用不用 每个品种都有方案和计划

计划肯定不需要每个瓶中都有
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发表于 2014-3-18 11:41:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

貌似漏了一个总结呀,这些都是问题,得赶紧解决呀!加油加油,部长……

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报告不就是总结吗?总结写在报告里呀,法规上有“总结”这部分吗?  详情 回复 发表于 2014-3-18 11:56
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发表于 2014-3-18 11:44:58 | 显示全部楼层
剑宇 发表于 2014-3-18 10:54
有个总计划,根据生产情况可以随时更新,每个品种一个方案

何止是按品种分的额,还按车间了呢,坐等简化……

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计划要精简,方案要细致,报告要详实,哈哈哈  详情 回复 发表于 2014-3-18 11:58
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药徒
发表于 2014-3-18 11:50:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

根据企业规模确定吧,如果生产品种较少,方案和计划可结合在一起,如果品种较多,由先列计划,后出方案。这有点类似于企业的年度验证总计划和各项目(设备)的验证方案

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赞同  详情 回复 发表于 2014-3-18 11:58
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药生
发表于 2014-3-18 11:52:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我感觉文件中应当什么样的批次进行稳定性,计划是确定具体的批次.

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应该计划什么品种什么情况考察稳定性,方案时具体品种的考察要求、实施步骤等。  详情 回复 发表于 2014-3-18 11:59
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 11:56:48 | 显示全部楼层
zw6749 发表于 2014-3-18 11:41
貌似漏了一个总结呀,这些都是问题,得赶紧解决呀!加油加油,部长……

报告不就是总结吗?总结写在报告里呀,法规上有“总结”这部分吗?
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 11:58:03 | 显示全部楼层
zw6749 发表于 2014-3-18 11:44
何止是按品种分的额,还按车间了呢,坐等简化……

计划要精简,方案要细致,报告要详实,哈哈哈
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 11:58:23 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-3-18 11:50
根据企业规模确定吧,如果生产品种较少,方案和计划可结合在一起,如果品种较多,由先列计划,后出方案。这 ...

赞同
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 11:59:34 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-3-18 11:52
我感觉文件中应当什么样的批次进行稳定性,计划是确定具体的批次.

应该计划什么品种什么情况考察稳定性,方案时具体品种的考察要求、实施步骤等。
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药士
发表于 2014-3-18 12:24:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

做度稳定性计划便于QC合理调配人员、安排时间,防止漏检。按品种来做,表格列出详细项目及时间点;

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只要车间送样了,QC就没有漏检的道理,哪批该何时送样都在方案里。  发表于 2014-3-18 12:53
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-18 12:53:41 | 显示全部楼层
只要车间送样了,QC就没有漏检的道理,哪批该何时送样都在方案里。
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药生
发表于 2014-3-18 13:58:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这个考察计划应写在文件里吧,接文件要求制订考察方案。
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药徒
发表于 2014-3-18 15:06:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

每个品种制定稳定性考察方案,每年制定总的计划。

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分开也好。  详情 回复 发表于 2014-3-22 14:35
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发表于 2014-3-22 13:19:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

路过学习一下

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你们家是真么整的呀?给个建议啊  详情 回复 发表于 2014-3-22 14:36
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-22 14:35:56 | 显示全部楼层
听雨轩 发表于 2014-3-18 15:06
每个品种制定稳定性考察方案,每年制定总的计划。

分开也好。
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药仙
 楼主| 发表于 2014-3-22 14:36:17 | 显示全部楼层
秋天的月亮 发表于 2014-3-22 13:19
路过学习一下

你们家是真么整的呀?给个建议啊
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