有奖讨论：纯化水只用于洁净区内的卫生清洁，要做日常监测么？

静夜思雨

如题：接着昨天的问题讨论，纯化水只用于洁净区内的卫生清洁，还要做纯化水的日常监测么？为什么？
      请认真讨论，严禁灌水！！！

幻影

既然已经定义为纯化水，那么肯定需要定期监测证明符合纯化水标准。

毒手药王邓智先

必须做纯化水的日常监测。

XRM2003

必须，别说纯化水，就是非药典用水，也得监测

hycwq77

卫生清洁还涉及到设备内表面哈

墨石

什么是只做洁净区卫生清洁？有注射用水吗？

yuansoul

我先反问一下，想不做理由是什么？清洁标准很低么？

麦田

必须监测，纯化水是一个系统，每个点都得监测

老猫王磊

必须的！只要用纯化水就要按规定监控，要不你就别用

Sports控

做个微生物污染水平应该就可以了

天睦

清洁操作都是讲的对设备内表面的清洁洁净度情况，纯化水作为关键的清洁剂，对清洁效果至关重要，为什么不监测呢？

※貓樣女子※

需做监测，但监测频率可适当放宽

wangcy200808

首先纯化水必须符合标准，其次纯化水用于洁净区清洁卫生，直接关乎洁净区微生物含量是否超标，肯定要做日常监测。

愚公想改行

若纯化水只用于洁净区卫生清洗，那微生物限度至少要定期监测的。否则纯化水有可能成为洁净区环境和设备的污染源。

静夜思雨

幻影 发表于 2014-2-14 08:54
既然已经定义为纯化水，那么肯定需要定期监测证明符合纯化水标准。

可以定期，有必要日常监测么？

yyylggglll

当然要，
首先，日常不去监测，就失去了药品生产的全过程监控的意义；
其次，如果该纯化水纯化水的使用点被污染了，用此纯化水来清洗容器具、清洁用具，进而会污染药品；
再次，如果此使用用点的纯化水污染了，日常没有监测监控到，纯化水是一个封闭循环系统，会对整个系统及纯化水会不会污染，想谁都不能肯定；
第四，GMP要求各使用点每月轮流全检一次，这是最起码要做的。

静夜思雨

毒手药王 发表于 2014-2-14 08:55
必须做纯化水的日常监测。

理由呢？纯化水不参与生产的啊，只是清洁卫生。

静夜思雨

XRM2003 发表于 2014-2-14 08:56
必须，别说纯化水，就是非药典用水，也得监测

定期肯定要的，问的是日常监测。

静夜思雨

hycwq77 发表于 2014-2-14 08:56
卫生清洁还涉及到设备内表面哈

内不涉及，外涉及。

幻影

静夜思雨 发表于 2014-2-14 09:05
可以定期，有必要日常监测么？

你的意思是全项检验还是取样频次？