B级区清洗针头、灌封机等如何做，水如何处理，说说你的方法与理由。

青城/怒云

B级区清洗针头、灌封机等如何做，水如何处理，说说你的方法与理由。

四叶花

呵呵，楼主应该先提出你们自己的做法哈。每个企业情况不同。B级区用的针头等都拆下来洗涤灭菌呀

青城/怒云

四叶花 发表于 2013-7-30 10:03
呵呵，楼主应该先提出你们自己的做法哈。每个企业情况不同。B级区用的针头等都拆下来洗涤灭菌呀

灌封机、地面、墙面、天花板等如何清洁？

四叶花

青城/怒云 发表于 2013-7-30 10:05
灌封机、地面、墙面、天花板等如何清洁？

清洁剂清洁，消毒剂消毒再臭氧消毒，按你的操作规程来

大呆子

我们的管理是：
清洁用注射用水通过灭菌柜灭菌送入，用于清洁设备、墙面、顶篷
其它不用说了

青城/怒云

大呆子 发表于 2013-7-30 11:19
我们的管理是：
清洁用注射用水通过灭菌柜灭菌送入，用于清洁设备、墙面、顶篷
其它不用说了

注射用水如何取取出，单用擦拭需要多少清洗水，需要多少次才能清洁，水如何传出，如不是在线清洗，冲洗设备的水如何出。

大呆子

青城/怒云 发表于 2013-7-30 11:24
注射用水如何取取出，单用擦拭需要多少清洗水，需要多少次才能清洁，水如何传出，如不是在线清洗，冲洗设 ...

这个也只能是粗略计算吧，不过我们暂时还没确定
传出有专门的传递窗，管理是只能出不能进的

大呆子

青城/怒云 发表于 2013-7-30 11:24
注射用水如何取取出，单用擦拭需要多少清洗水，需要多少次才能清洁，水如何传出，如不是在线清洗，冲洗设 ...

注射用水D级也有用水点，可以从D级取后，送到灭菌柜。
至于说用多少水，多次次我们的GMP没有做到这么精细，当然希望听听你的更科学的办法

青城/怒云

大呆子 发表于 2013-7-30 11:30
这个也只能是粗略计算吧，不过我们暂时还没确定
传出有专门的传递窗，管理是只能出不能进的

要想清洁干净，是需要有管道进入的，关键是管道如何进入，如何传出，又不能设地漏，想想，培训时老师有没有说过。

大呆子

青城/怒云 发表于 2013-7-30 11:34
要想清洁干净，是需要有管道进入的，关键是管道如何进入，如何传出，又不能设地漏，想想，培训时老师有没 ...

我原先也考虑过在B级的消毒剂暂存间设一个注射用水的用水点，想想还是避免节外生枝

青城/怒云

大呆子 发表于 2013-7-30 11:36
我原先也考虑过在B级的消毒剂暂存间设一个注射用水的用水点，想想还是避免节外生枝

可以的，充分评估后，水通过管道排至消毒液配制区，那里有地漏。

大呆子

青城/怒云 发表于 2013-7-30 11:43
可以的，充分评估后，水通过管道排至消毒液配制区，那里有地漏。

我的暂存间是在B级，没有地漏
另外，我的消毒剂经除菌过滤后进入B级，你认为这个管道设计为循环管道（即进入B级再回到C级的配制罐）好，还是单向管，用快接头好？

青城/怒云

大呆子 发表于 2013-7-30 11:45
我的暂存间是在B级，没有地漏
另外，我的消毒剂经除菌过滤后进入B级，你认为这个管道设计为循环管道（即 ...

我说的不是暂存，而是消毒液配制间，在C级，同脉动、干热并行的。

大呆子

青城/怒云 发表于 2013-7-30 11:47
我说的不是暂存，而是消毒液配制间，在C级，同脉动、干热并行的。

我也考虑过用酒精配制罐（我们有两个消毒液配制罐）通过除菌过滤送入无菌注射用水。但管理上说起来很麻烦

青城/怒云

大呆子 发表于 2013-7-30 11:45
我的暂存间是在B级，没有地漏
另外，我的消毒剂经除菌过滤后进入B级，你认为这个管道设计为循环管道（即 ...

不是消毒液管道，消毒液在C级配制，经除菌过滤后在B级暂存，暂存设有A级层流。

大呆子

青城/怒云 发表于 2013-7-30 11:49
不是消毒液管道，消毒液在C级配制，经除菌过滤后在B级暂存，暂存设有A级层流。

A级层流我们都有。我想跟你探讨这管道如何管理。

青城/怒云

大呆子 发表于 2013-7-30 11:50
A级层流我们都有。我想跟你探讨这管道如何管理。

可以在B级设一下水池，水池排水口用管道通往C级，不用时将口封住。

青城/怒云

请石头老大说说看法。

石头968

青城/怒云 发表于 2013-7-30 12:53
请石头老大说说看法。

灌装管道从无菌缓冲罐往前到配液系统，是CIP、SIP，针头、灌装泵等传回D级区清洗，灭菌后进入，灭菌后暂存，无菌装配即可使用。
灌装机设备本身，擦拭、消毒、随着空间环境灭菌。
CIP/SIP的排水，可以穿墙接回C级区排放。
环境清洁，要用无菌过滤的注射用水，从D级过滤到B级，用桶接着，就可以清洁设备、环境了。
消毒液D级区配置，无菌过滤到B级区使用。

石头968

大呆子 发表于 2013-7-30 11:19
我们的管理是：
清洁用注射用水通过灭菌柜灭菌送入，用于清洁设备、墙面、顶篷
其它不用说了

这也是一个好的办法，无菌过滤进去也行