B级区清洗针头、灌封机等如何做，水如何处理，说说你的方法与理由。

玻璃杯

qs36921358 发表于 2013-11-15 14:49
液体模式？

这个可以

wxydnc

目前有很多厂家都用器具清洗机，清洗完成后灭菌，

wang_yong

没有必要那么复杂，我们是先过滤消毒液，然后过滤注水

lumang

穿墙管路如果在C级直接与地漏相连，用双阀断开，则与在B级区同样操作没有区别。

iloveey

石头968 发表于 2013-7-31 20:46
一般清洁程序：清洁污染物，消毒，再清洁消毒剂残留。
就怕最后的清洁剂（水）里有消毒剂残留，除非用免 ...

我想问下   你们在做B级区的卫生工作的时候   就单独使用注射用水或者消毒剂吗？
难道不是都使用？？ 先注射用水搞一次 ，在用酒精或其他消毒剂搞一次？？

小郭子

我们的车间时用滤过的注射用水清洗，湿热灭菌

wales

石头968 发表于 2013-7-30 13:06
注射用水点设置在C级，层流下安装无菌过滤器，过滤到B级区使用就可以了。
但是固定管道就要SIP，也麻烦， ...

水灭菌有EHS风险。

逆天唯我

如果不考虑成本，你配液系统怎么设计消毒液系统同理就OK。如果想省点，用滤器过滤比较多见，首先你配制罐、接收罐、过滤系统能完全分开，自身SIP或灭菌柜灭菌，如果选用这种方式你就需要在两个区之间的墙上预留一个孔，不用时堵上，用时打开孔（孔上方布层流，压差监控），从B级将软管道伸向D级，滤器直接在B级组装。至于用过的脏水怎么处理，这个相对麻烦，一般是在两个区这间设个传递窗，只出不进（这个脏水好像不能随人流出去的哈）。坐等各位专家意见！

石头968

iloveey 发表于 2013-12-18 16:04
我想问下   你们在做B级区的卫生工作的时候   就单独使用注射用水或者消毒剂吗？
难道不是都使用？？ 先 ...

当然是单独分别使用

石头968

wales 发表于 2014-1-25 16:13
水灭菌有EHS风险。

水灭菌？有啥风险啊，水装到容器里面，在灭菌柜里灭菌也可以吧

石头968

逆天唯我 发表于 2014-1-25 16:54
如果不考虑成本，你配液系统怎么设计消毒液系统同理就OK。如果想省点，用滤器过滤比较多见，首先你配制罐、 ...

墙上可以开一个孔，装上一段不锈钢管道，两边设置快装接头，用时接上快装管道，不用时拆掉，装上快装堵头。
当然，在无菌一侧需要无菌操作。

幻影

水通过除菌过滤进入

hjbbbc

大呆子 发表于 2013-7-30 11:19
我们的管理是：
清洁用注射用水通过灭菌柜灭菌送入，用于清洁设备、墙面、顶篷
其它不用说了

一般都无菌过滤吧，灭菌不怎么好啊！！

听风者

我们采用的是生产完毕后拆机，通过传递窗送入C级进行清洗灭菌，灭菌完成后重现装配

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淡然

石头老师，我想问下灌水溶性产品和油溶性的产品清洁灌注泵和灌注管道都用些什么方法呢？

青城/怒云

淡然 发表于 2014-3-28 11:17
石头老师，我想问下灌水溶性产品和油溶性的产品清洁灌注泵和灌注管道都用些什么方法呢？

看产品溶解性再选择相应的介质

淡然

我这一般是在C级区进行清洗，在C级区设有水槽。每次生产完后从B级区传到C级在水槽内进行清洗。
灌封机一般都是先用除菌过滤后的注射用水进行擦拭，再用除菌过滤后的乙醇擦拭。

淡然

青城/怒云 发表于 2014-3-28 18:27
看产品溶解性再选择相应的介质

每次生产开始前都会用碱液浸泡，但是连续生产时的清洗应该达到什么样的程度呢？