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楼主: 药仙
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报一下你们的产品结构,我能猜出你们过新版GMP时的不符合项中的60%不信试试

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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-14 13:26:02 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2013-6-14 13:18
片剂、胶囊剂和原料药刚过GMP,请问我们的缺陷项有哪些 呵呵

你们共有多少不符合项,告诉我
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-14 13:31:44 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-6-14 11:30
单剂量/多剂量滴眼剂  大输液   眼用凝胶   药仙快显灵!!!

你们是一次过的吗
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药士
发表于 2013-6-14 13:35:35 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2013-6-14 13:22
暴露本性了吧?

真情流露,如假包换
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药徒
发表于 2013-6-14 13:36:53 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-6-14 13:26
你们共有多少不符合项,告诉我

一共15项一般缺陷项
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药徒
发表于 2013-6-14 13:44:32 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-6-14 13:31
你们是一次过的吗

分次  一次过几条生产线
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-14 13:45:44 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2013-6-14 13:36
一共15项一般缺陷项

你们生产现场4----5项,其中有一项是你们动态配料时有粉子落地或者是粉尘问题,我要是说的对的话,你回答一下
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药生
发表于 2013-6-14 13:57:36 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-6-14 12:37
别说检查员,就是我坐在这,什么都不看一样写出6-8条你的缺陷项,你还不敢辩驳的。

我们一共也就七条缺陷,你倒说是给我说出8条来啊!!真是吹牛不用上税的,反正尽力吹吧.
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发表于 2013-6-14 14:00:45 | 显示全部楼层
真神啊,这样都行啊
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药士
发表于 2013-6-14 14:02:27 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-6-14 12:37
别说检查员,就是我坐在这,什么都不看一样写出6-8条你的缺陷项,你还不敢辩驳的。

我相信你,我坐这里也能写出几条来。
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药徒
发表于 2013-6-14 14:59:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-6-14 15:06:35 | 显示全部楼层
南山月照人 发表于 2013-6-14 12:37
别说检查员,就是我坐在这,什么都不看一样写出6-8条你的缺陷项,你还不敢辩驳的。

你咋不去售楼处啊,你要是去给楼盘挑刺,物价就能回到解放前
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发表于 2013-6-14 15:09:23 | 显示全部楼层

-------------------------------

#涉嫌违规,屏蔽发言#
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发表于 2013-6-14 15:15:08 | 显示全部楼层
楼主{:soso_e113:}有点意思
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药徒
发表于 2013-6-14 15:36:52 | 显示全部楼层
让大仙算算准不准,小容量注射剂三条生产线,13条一般不合格项,大仙算下,感觉很准的
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药徒
发表于 2013-6-14 15:39:57 | 显示全部楼层
实际上药仙算的是对的,这些都是企业共同存在的问题。
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发表于 2013-6-14 15:53:15 | 显示全部楼层
我们有粉针/最终灭菌/非最终灭菌/帮忙算算
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药徒
发表于 2013-6-14 15:53:50 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-6-14 13:45
你们生产现场4----5项,其中有一项是你们动态配料时有粉子落地或者是粉尘问题,我要是说的对的话,你回答 ...

生产现场5项,你的回答是对滴;粉尘问题倒是GMP模拟检查的时候,市局的人提示说对于部分设备应该增加排风罩。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-14 15:58:30 | 显示全部楼层
爱家奔奔 发表于 2013-6-14 15:53
生产现场5项,你的回答是对滴;粉尘问题倒是GMP模拟检查的时候,市局的人提示说对于部分设备应该增加排风 ...

嘿嘿,片剂生产主要是交叉污染,所以控制好粉尘非常重要谢谢回复
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药生
发表于 2013-6-14 16:08:36 | 显示全部楼层
杯子里的猫 发表于 2013-6-14 15:06
你咋不去售楼处啊,你要是去给楼盘挑刺,物价就能回到解放前

我没在建筑行业混过
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药生
发表于 2013-6-14 16:09:45 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-6-14 14:02
我相信你,我坐这里也能写出几条来。

其实基本上都检查员都是一个模子培训出来的,下笔也就是神似了!嘿嘿
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