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[专家答疑] 专家答疑29、(答案9楼)制氮机制出的氮气有哪些质量指标

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药士
发表于 2013-5-19 13:01:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 岁寒三友 于 2013-5-20 06:13 编辑

29、制机制出的氮气有哪些质量指标,灌封无菌罐到缓冲罐是利用氮气压过去还是用泵?利弊?洁净区门开的方向
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药徒
发表于 2013-5-19 13:13:40 | 显示全部楼层
我家直接是氮气钢瓶  。。。。。
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药徒
发表于 2013-5-19 15:31:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-19 15:32:56 | 显示全部楼层
用无菌压缩空气做动力比用泵要好。。
泵是个污染源,也会造成管道里的压力不平衡。。
洁净室的门向洁净级别高的方向开。

点评

同意观点!  详情 回复 发表于 2013-5-21 11:19
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药徒
发表于 2013-5-19 16:03:36 | 显示全部楼层
我同意上边楼主的说法,但自己是否检验呢
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药生
发表于 2013-5-19 16:16:17 | 显示全部楼层
我们是分子筛制氮气,在线监测纯度,同时检查微生物、水分。
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药徒
发表于 2013-5-19 16:29:14 | 显示全部楼层
我们用的制氮机使用的是分子筛,用了一年多啦,纯度都是在99.99%以上,可以么?
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药徒
发表于 2013-5-19 17:08:52 | 显示全部楼层
同意“地板”的说法
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药士
 楼主| 发表于 2013-5-20 06:13:15 | 显示全部楼层
答:氮的纯度是氮气的一个重要技术参数,按国标氮气的纯度分为工业用氮气、纯氮和高纯氮三级,具体要求由企业根据产品特点和工艺来定。灌封无菌罐到缓冲罐是利用氮气压过去还是用泵需根据产品特点及运行费用综全考虑。用氮气压收率高,抗氧作用好,成本也会高一些。
        洁净区门开方向:人员安全第一,门应朝应急出口的方向开启;生物安全第二,物料气锁要避免生物安全的风险;cGMP第三,通常朝压力大的方向开启/门易关;空间/合理第四,例如,工艺走廊的活动量比较大,门通常不宜朝工艺走廊方向开启。应综合考虑以上因素做出决定。

点评

受教了,记在我的小本上了,以便随时翻阅  详情 回复 发表于 2013-6-4 21:26
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药徒
发表于 2013-5-21 11:19:09 | 显示全部楼层
intellpro 发表于 2013-5-19 15:32
用无菌压缩空气做动力比用泵要好。。
泵是个污染源,也会造成管道里的压力不平衡。。
洁净室的门向洁净级 ...

同意观点!
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药徒
发表于 2013-5-26 12:13:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-6-1 17:36:59 | 显示全部楼层
intellpro 发表于 2013-5-19 15:31

还有含油量
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药徒
发表于 2013-6-4 21:26:13 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2013-5-20 06:13
答:氮的纯度是氮气的一个重要技术参数,按国标氮气的纯度分为工业用氮气、纯氮和高纯氮三级,具体要求由企 ...

受教了,记在我的小本上了,以便随时翻阅
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药徒
发表于 2013-6-5 07:46:42 来自手机 | 显示全部楼层
我家的检验微生物限度,油雾,含水量
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