专家答疑133.（公布）计量泵和硅胶管用不锈钢箱转运，是否算密闭转运？有什么方法...

岁寒三友 · 发表于 2013-6-21 05:10:29

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本帖最后由岁寒三友于 2013-6-23 05:11 编辑

133.计量泵和硅胶管用不锈钢箱转运，是否算密闭转运？有什么方法可以更好解决核心区域无菌转运？

答：在WHO的GMP无菌药品6.5条中确实有这样的阐述，十分重要的问题是在灭菌后卸载时，温度与室温相一致，不出现因卸载容器冷却时吸入B级空气，导致二次污染。因此，在脉动真空灭菌柜卸载一侧设局部单向流。这种操作方式需要高素质的操作人员，有可能实现。无菌传输的其它方法包括呼吸袋及α、β阀的容器等。

yuansoul · 发表于 2013-6-21 06:02:24

呼吸袋

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-6-21 15:58:12

恩吹干呼吸袋灭菌，不过我们现在灌装机是在线清洗、灭菌的

xuetu · 发表于 2013-6-24 08:34:23

楼上设备是国产的吗？好先进啊！

じ摩★羯〓噯 · 发表于 2013-6-24 17:40:20

じ摩★羯〓噯发表于 2013-6-21 15:58
恩吹干呼吸袋灭菌，不过我们现在灌装机是在线清洗、灭菌的

这个不能透露给你，谅解~！

追风者 · 发表于 2013-7-15 16:47:13

じ摩★羯〓噯发表于 2013-6-21 15:58
恩吹干呼吸袋灭菌，不过我们现在灌装机是在线清洗、灭菌的

同意看法！

小金库 · 发表于 2022-7-11 19:18:44

楼主辛苦了，感谢分享

[专家答疑] 专家答疑133.（公布）计量泵和硅胶管用不锈钢箱转运，是否算密闭转运？有什么方法...