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验证方案版本号的问题

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药徒
发表于 2011-12-22 14:52:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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提个问题:再验证方案应该做为前验证方案的第二版,还是重新改定编号
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药生
发表于 2011-12-22 15:22:32 | 显示全部楼层
应该是前验证的第二版本
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药徒
发表于 2011-12-22 16:30:47 | 显示全部楼层
首次验证00,第一次再验证01,第二次再验证02...
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药徒
发表于 2011-12-22 16:59:10 | 显示全部楼层
这个有规定吗?公司自己定就可以吧!
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药徒
发表于 2011-12-23 04:37:03 | 显示全部楼层
我觉得应该保证一定的可追溯性吧。
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药徒
发表于 2011-12-23 08:08:03 | 显示全部楼层
xiaxia-0919 发表于 2011-12-22 16:30
首次验证00,第一次再验证01,第二次再验证02...

同意您的意见。
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药徒
发表于 2011-12-23 08:14:15 | 显示全部楼层
xiaxia-0919 发表于 2011-12-22 16:30
首次验证00,第一次再验证01,第二次再验证02...
同意您的意见。

{:soso_e185:}
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药徒
发表于 2011-12-23 08:21:41 | 显示全部楼层
当然是第二版啦,文件名称未变,修订内容就改版本号。但如果你是想把文件名称改成****再验证方案,那就要重新编文件编号啦,怎么做都没关系,至少能追溯
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药徒
发表于 2011-12-23 08:41:34 | 显示全部楼层
嗯,还是第二版的好,有延续性和追溯性
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发表于 2011-12-23 08:48:30 | 显示全部楼层
应该是第二版
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药徒
发表于 2011-12-23 09:03:56 | 显示全部楼层
应是前验证方案的第二版
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药徒
发表于 2011-12-26 10:16:58 | 显示全部楼层
方法有很多种,便于追溯就可以了,不一定版本号
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药徒
发表于 2011-12-27 15:51:07 | 显示全部楼层
便于追溯就可以了
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药徒
发表于 2011-12-28 15:38:23 | 显示全部楼层
文件编号可追溯就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-12 11:28:22 | 显示全部楼层
我也是这样想的
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药徒
发表于 2012-3-12 12:40:59 | 显示全部楼层
如果是这样的话,补充验证怎么办?可以加个字母区分一下。但是应该有个Sop规定一下
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药徒
发表于 2012-3-19 00:07:14 | 显示全部楼层

谢谢楼主,辛苦了!
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药徒
发表于 2012-5-25 10:52:36 | 显示全部楼层
首次验证00,第一次再验证01,第二次再验证02...
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药徒
发表于 2013-7-6 10:14:30 | 显示全部楼层
xiaxia-0919 发表于 2011-12-22 16:30
首次验证00,第一次再验证01,第二次再验证02...

如果方案本身没有多大变化,版本号不应该随验证几次累加
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药士
发表于 2017-6-23 11:12:02 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2011-12-23 08:41
嗯,还是第二版的好,有延续性和追溯性

我个人认为应该对再验证进行重新编号,并且同时再验证的编号应该有规律性,以便于和初次验证进行关联。基于以上考虑主要是假如再验证采用升级版本的方式进行编码,那么在验证方案实施过程中对方案进行变更如何进行编码呢??
不知是否可以采取如下00-00,01-00,02-00方式,前两位标识再验证编号,后两位标识版本编号。
同时针对于补充验证是否可以采取00-00-S01,其中S是supplement的缩写。

但同时有以下疑问,如果补充验证方案在实施过程中变更,那么是否又需要编码为00-00-S1-01?????
补充验证和再验证的区别???是否可以也将“补充验证”看做“再验证”??
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