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[生产制造] 答题有奖:如何把种子在无菌条件下输入发酵罐

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药徒
发表于 2013-1-25 12:47:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工艺简述:现想把15000ML的种子输入到已经灭菌好的发酵罐中,如果采用种子罐与发酵罐的连接,那么种子是如何无菌状态下进入到种子罐中,现在采用传统的火圈方法输入。火圈接种的方法可以在D级洁净室内进行不。
请管理员在我的金币上减少10赠送第一位给出最好的建议蒲友。
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发表于 2013-1-25 12:50:39 | 显示全部楼层
火焰保护下接插针,然后转移
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药徒
发表于 2013-1-25 12:54:43 | 显示全部楼层
先把种子罐和发酵罐用硅胶管连接,蒸汽灭菌。完了把种子罐压力升高,用压差压过去就完了。
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药徒
发表于 2013-1-25 12:59:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-25 13:00:44 | 显示全部楼层
种子无菌状态下进入到种子罐中,
采用传统的火圈方法输入。
火圈接种的方法可以在D级洁净室内进行。
然后蠕动泵打进去。
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药徒
发表于 2013-1-25 13:01:01 | 显示全部楼层
方案一设想
管道连接,用无菌空气或氮气将种子液压入 根据你菌种条件。
方案二设想
在发酵罐口 安装侧向局部层流 但是在D级背景下 可行性不高。
问题二
根据微生物的种群优势 ,在D级环境中 利用火环传统接种,应该是可以的。
苦于实际工作没涉及过,期待更好的回答。
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药徒
发表于 2013-1-25 13:04:48 | 显示全部楼层
层流保护         
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药士
发表于 2013-1-25 13:14:05 | 显示全部楼层
一、一般情况下火圈接种就可以了。

二、维持罐内正压,将种子罐硅胶管套上培养罐
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药生
发表于 2013-1-25 13:17:15 | 显示全部楼层
你自己可以评分的。
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药徒
发表于 2013-1-25 13:22:14 | 显示全部楼层
传统的火圈方法输入
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 13:23:31 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2013-1-25 13:14
一、一般情况下火圈接种就可以了。

二、维持罐内正压,将种子罐硅胶管套上培养罐

因培养、发酵需要在D级洁净室需要密闭系统(暴露部分需要无菌操作)依据为GB50457---2008附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例。现需要如何将15000ml的种子液进入到发酵罐中。因为接种室已经被要求在D级洁净室中加隔离器。现在发酵室环境不比接种室级别高,如何能保证无菌进入。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 13:26:29 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2013-1-25 12:59
α-β阀门

因培养、发酵需要在D级洁净室需要密闭系统(暴露部分需要无菌操作)依据为GB50457---2008附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例。现需要如何将15000ml圆底烧瓶的种子液进入到发酵罐中。因为接种室已经被要求在D级洁净室中加隔离器。现在发酵室环境不比接种室级别高,如何能保证无菌进入。α---β阀门请详述如何保证无菌。

点评

一个建议可以免费给。但是如果要详细工艺设计,谁出钱?  发表于 2013-1-25 15:01
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 13:27:28 | 显示全部楼层
蓝蓝的天空 发表于 2013-1-25 12:54
先把种子罐和发酵罐用硅胶管连接,蒸汽灭菌。完了把种子罐压力升高,用压差压过去就完了。

因培养、发酵需要在D级洁净室需要密闭系统(暴露部分需要无菌操作)依据为GB50457---2008附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例。现需要如何将15000ml圆底烧瓶的种子液进入到发酵罐中。因为接种室已经被要求在D级洁净室中加隔离器。现在发酵室环境不比接种室级别高,如何能保证无菌进入。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 13:32:19 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-1-25 13:17
你自己可以评分的。

必须你来给加分    大家的眼睛是雪亮的
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药生
发表于 2013-1-25 13:36:46 | 显示全部楼层
冰鉴 发表于 2013-1-25 13:32
必须你来给加分    大家的眼睛是雪亮的

又不是我提问。
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药徒
发表于 2013-1-25 13:42:54 | 显示全部楼层
既然使用隔离器了 索性不如想的大点

定制一个更大的隔离器  把 种子罐 与发酵罐同时都罩住  你看怎样
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 13:44:03 | 显示全部楼层
现在又蒲友提出一个符合我现场要求的
就是将种子液在隔离器中导入种子罐中,在隔离器里面用压缩空气把种子罐里的种子液通过灭菌后的管路压入发酵罐中。只是管路太长,不知道大家怎么看。这个方法是最好的吗
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 13:46:47 | 显示全部楼层
456公里 发表于 2013-1-25 13:42
既然使用隔离器了 索性不如想的大点

定制一个更大的隔离器  把 种子罐 与发酵罐同时都罩住  你看怎样

这个办法不好      你都罩上了     你的手怎么操作呢   我要的rabs隔离系统
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-25 13:47:29 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-1-25 13:36
又不是我提问。

你可以转账啊      在给你5个辛苦费
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药徒
发表于 2013-1-25 13:54:58 | 显示全部楼层
AB阀肯定是可以的,你自己google一下,看一下他的原理你就明白了,太空时代的产物,可以做无菌转移,就是贵了点。。
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