在无菌头孢原料药生产中，三合一后会下料，但是底了如何处理？

beiwei5du

zmjxlp932 发表于 2013-1-14 20:15
采用人工出料，无菌操作

人工出料，是怎么操作的呢？？？谢谢！

beiwei5du

winner_yu 发表于 2013-1-14 20:21
同楼上做法一样

同问无菌操作三合一出料是怎么的呢？？？

beiwei5du

石头968 发表于 2013-1-14 22:29
有些都是在RABS里面，有个出料口可以掏出来，但是我没这样做过。

你说的在三合一的釜壁开口RABS出料？？？你们是三合一么？？？你们的残料是如何处理的呢？？石头老师？？？

beiwei5du

英雄崛起 发表于 2013-1-15 10:02
现在好像没有什么好的办法，一般只能当做母液回收了！！

母液回收，我们这边每次都有几公斤呢！

beiwei5du

yeyang609 发表于 2013-1-15 15:32
我们公司以前也是采用手工刮料，在移动百级的保护下操作，不过风险还是比较大。

移动百级的装置是怎么个样子的呢？？有没有图片展示一下呢？？刮料口是在哪里的呢？？是从视镜口么？？？还是其他的地方？？

beiwei5du

美丽的中指 发表于 2013-1-16 09:38
我们目前就是采用的无菌人工出料，但是还是有风险；先环境静置，喷杀孢子剂，三合一一定正压，穿上无菌反 ...

靶子从哪里进入三合一掏料呢？？上方的开孔么？？

石头968

beiwei5du 发表于 2015-7-2 22:08
你说的在三合一的釜壁开口RABS出料？？？你们是三合一么？？？你们的残料是如何处理的呢？？石头老师？？ ...

本身就有出料口啊，打开后刮出来，人工操作，无菌操作。
也可以不要了，直接母液冲出来，再回收！

beiwei5du

小草 发表于 2013-6-12 08:26
三合一底料混批问题曾经是行业争议热点，一些专家甚至以此否定三合一的应用。可是三合一在国内国际无 ...

谢谢分析得如此详尽，我想咨询一下“在出料阀对面开尾料清理口配备隔离屏障系统清理尾料减少残留”这个配置能否详细的说一下呢？？是否有厂家介绍呢？？还有关于上批残留进入下批次的评估，如果对于有内毒素和微生物要求的非无菌API，是否需要做其微生物、内毒素和残留的降解情况的报告以说明？？

beiwei5du

石头968 发表于 2015-7-2 22:15
本身就有出料口啊，打开后刮出来，人工操作，无菌操作。
也可以不要了，直接母液冲出来，再回收！

出料口是一个液压装置，刮料不是很方便，有蒲友说的“出料阀对面开尾料清理口配备隔离屏障系统清理尾料减少残留”，我想了解一下呢！

beiwei5du

surry 发表于 2014-7-22 16:39
三合一出料时底部不是在最高处吗，怎么会初步干净了。。。。我们每次都出得很干净的啊

求三合一厂家。

beiwei5du

小麦新 发表于 2014-8-28 17:06
建议几点：
1、生产后尾料溶解回收，采用纳滤浓缩母液，可减少溶剂用量节约成本，毕竟一台纳滤设备也就十万 ...

求纳滤设备厂家介绍，谢谢！

beiwei5du

小麦新 发表于 2014-8-28 17:06
建议几点：
1、生产后尾料溶解回收，采用纳滤浓缩母液，可减少溶剂用量节约成本，毕竟一台纳滤设备也就十万 ...

搅拌的速度开到最大，我想咨询一下三合一转一般速能有多大呢？？？我们的设备转速都比较慢，靠离心力可能不现实！

beiwei5du

bajiexl 发表于 2013-6-15 23:41
我们也是使用的三合一，滤板上能留5kg左右的产品，比较头疼，时间久了还影响过滤速度。惰性气体反吹怎么实施 ...

我们也需要这个问题，连续第二批后压滤速度就慢得很了！

beiwei5du

管其村 发表于 2013-9-14 15:40
我们也是真空出料啊，但是接近地盘的那部分料还是要人工出料的

真空出料能否进一步介绍一下啊，如果有图示就更好了！

beiwei5du

有时还会存在物料黏在釜壁的情况呢！

石头968

beiwei5du 发表于 2015-7-2 22:34
出料口是一个液压装置，刮料不是很方便，有蒲友说的“出料阀对面开尾料清理口配备隔离屏障系统清理尾料减 ...

液压装置可以完全打开啊，不过要向侧面打开。
出料阀对面开口，也要供应商设计的有口吧，自己开，恐怕难度很大。

Jopper

溶尾料。。。再回收不也可以

iloveraincoat

学习受教了，谢谢

上海你期待

1.利用气体反吹扫；2.就是人工用耙子耙吧

折子戏

根据我多年的设计经验，无菌、非无菌都有，大致采用以下方案（按照无菌高要求）：
1、        滤网上表面约2公分处设置数个无菌氮气吹扫阀，将余料吹扫后再利用桨叶刮出，此方案不能做到完全出料，但能减少余料残留；
2、        打开出料阀门通过出料口耙料出余料，前提是此出料阀前期就已经是整体设计在隔离器保护内的；
3、        在出料阀对面开一个推料/耙料口，RABS保护，利用料耙耙料或推料到对面出料门处；
4、        在出料阀对面开一耙料口，RABS保护，利用真空吸料完成余料处理（需缓冲仓）；
5、        还有一种就是旋转式三合一，干燥完成后可以旋转设备使物料因自重及振动器作用从而做到完全出料，但是此种结构对于物料特性有一定的要求；
6、        最不理想就是溶解回收。
以上几种方法有用方通过了FDA；根据结构需要结合物料特性、风险评估等实际情况而定；关于料耙材质推荐采用四氟PTFE材质，因为烧结网大部分316L，防止硬摩擦产生金属屑。对于搅拌桨距离网面的安全间隙，视具体情况而定，小设备5mm左右，大设备像10平方的在1~2公分左右。