在无菌头孢原料药生产中，三合一后会下料，但是底了如何处理？

折子戏

根据我多年的设计经验，无菌、非无菌都有，大致采用以下方案（按照无菌高要求）：
1、        滤网上表面约2公分处设置数个无菌氮气吹扫阀，将余料吹扫后再利用桨叶刮出，此方案不能做到完全出料，但能减少余料残留；
2、        打开出料阀门通过出料口耙料出余料，前提是此出料阀前期就已经是整体设计在隔离器保护内的；
3、        在出料阀对面开一个推料/耙料口，RABS保护，利用料耙耙料或推料到对面出料门处；
4、        在出料阀对面开一耙料口，RABS保护，利用真空吸料完成余料处理（需补无菌氮气）；
5、        还有一种就是旋转式三合一，干燥完成后可以旋转设备使物料因自重及振动器作用从而做到完全出料，但是此种结构对于物料特性有一定的要求；
6、        最不理想就是溶解回收。
以上几种方法有用方通过了FDA；根据结构需要结合物料特性、风险评估等实际情况而定；关于料耙材质推荐采用四氟PTFE材质，因为烧结网大部分316L，防止硬摩擦产生金属屑。对于搅拌桨距离网面的安全间隙，视具体情况而定，小设备5mm左右，大设备像10平方的在1~2公分左右。不建议采用底部反吹，会存在污染风险。

复活（跌倒再起

折子戏 发表于 2017-9-19 16:31
根据我多年的设计经验，无菌、非无菌都有，大致采用以下方案（按照无菌高要求）：
1、        滤网上表面约2公 ...

你好  长期收头孢，阿莫西林，氨苄，霉素类原料药污粉，落地粉，过期原料药，1kg 300-500 块电话18074698765，微信17153995760，qq403264613  销毁太可惜了

复活（跌倒再起

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复活（跌倒再起

美丽的中指 发表于 2013-1-16 10:36
至于底盘粉子2cm这个是有原因的；设备刚上的时候，我们进行安装后清洗，多次拆洗滤板，一次安装不当，致 ...

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Khan

折子戏 发表于 2017-9-19 16:31
根据我多年的设计经验，无菌、非无菌都有，大致采用以下方案（按照无菌高要求）：
1、        滤网上表面约2公 ...

第二种最好做一下OEB4粉尘验证