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楼主: 静夜思雨
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[口服液] 周日有奖问答:糖浆剂产品中检出了大肠埃希菌,至今未解的迷,你能分析出是什么原...

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药生
 楼主| 发表于 2012-12-26 17:25:25 | 显示全部楼层
pengjianyu16 发表于 2012-12-26 17:16
通过以上的分析排除力物料、水源、配液灭菌等方面的因素。根据大肠埃希菌特性、来源和生产是放假第一批的情 ...

应不是操作人员的问题。
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药徒
发表于 2012-12-27 10:25:35 | 显示全部楼层
看来是出料口的原因,而且是放一段时间假污染的。一般都这样,连续生产没有问题,放一段假,再生产问题就出来了,而且持续一段时间,经全部消毒灭菌处理后就好了
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-27 10:48:01 | 显示全部楼层
男儿当自强 发表于 2012-12-27 10:25
看来是出料口的原因,而且是放一段时间假污染的。一般都这样,连续生产没有问题,放一段假,再生产问题就出 ...

每个月都放几天假的,从没出过问题。
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药徒
发表于 2012-12-27 10:55:35 | 显示全部楼层
估计是污染物在清洗时被冲洗到出液品积聚造成的
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-27 10:57:42 | 显示全部楼层
zfs9552 发表于 2012-12-27 10:55
估计是污染物在清洗时被冲洗到出液品积聚造成的

管道和罐子是密封的,有可能是什么污染物呢?
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药徒
发表于 2012-12-27 15:32:30 | 显示全部楼层
可能是第一批不合格品原辅料里的
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-27 18:38:46 | 显示全部楼层
zfs9552 发表于 2012-12-27 15:32
可能是第一批不合格品原辅料里的

都经过高温加热的。
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药徒
发表于 2012-12-28 09:49:59 | 显示全部楼层
看来还是有没清理的死角啊,人为原因也不能排除啊
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药生
发表于 2012-12-28 12:51:31 | 显示全部楼层
考试题吧。。。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-28 12:56:26 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2012-12-28 12:51
考试题吧。。。

象考试题吗?
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药徒
发表于 2012-12-28 13:27:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 krishna 于 2012-12-28 13:29 编辑

1、3、5、7、9批合格,2、4、6、8、10批不合格(检出大肠埃希菌,复检一样有)也就是说1、3、5......是一个配制罐配的,2、4、6......是另一个配制罐配的。
你这样说是不是很笼统,1合格,2不合格,那么3也不会合格。如果2灌装完后再灌装3,是合格的,那么你们的检测有问题。如果3是不合格的,说明存死角
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-28 14:06:32 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2012-12-28 13:27
1、3、5、7、9批合格,2、4、6、8、10批不合格(检出大肠埃希菌,复检一样有)也就是说1、3、5......是一个 ...

两个配制罐。明白了吗?
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药徒
发表于 2012-12-29 10:20:08 | 显示全部楼层
     在放假之前灌装的最后一罐质量是没有问题的,灌装完后要对罐进行清洗,清洗完后放假,第一个可能就是在此环节带入,一是人二是水;
   在放假上班后配料之前是否还要清洗罐,清也好不清也好即开始配料,灭菌保温等,由于被污染物在出料口,此处温度低,高温灭菌是死角,效果不好,因此,也有可能是在此带入,一是人二是水三是物料。
   正因为污染在出料口,又没有及时清理掉成了培养基,因此又污染了以后的各罐。
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药徒
发表于 2012-12-29 10:24:55 | 显示全部楼层
       从你们的工艺和设备分析,有些觉得不可能,但事实已存在,只能说有些因素还没有分析到。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-29 11:43:13 | 显示全部楼层
pengjianyu16 发表于 2012-12-29 10:24
从你们的工艺和设备分析,有些觉得不可能,但事实已存在,只能说有些因素还没有分析到。

是的,所以成了迷。
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药徒
发表于 2012-12-29 13:46:19 | 显示全部楼层
原辅料、配液罐、灌装系统、内包材等生产方面考虑
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-29 14:01:43 | 显示全部楼层
yankee625 发表于 2012-12-29 13:46
原辅料、配液罐、灌装系统、内包材等生产方面考虑

确定了是其中的一个配制罐,但是查不出是何因?
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发表于 2012-12-29 16:47:25 | 显示全部楼层
生产车间内怎么还会有老鼠呀,光就这一条就会被毙掉。生产过程中的配料罐基本上都是加盖的,这些动物是不会也不可能进入的。再说外围都有防鼠措施。
后面谈到的出料口清洗这一块,之前没有发生,之后发生了,是由于之间发生了维修,管路进行了更换,而更换的管路存在缺陷导致的,还是出料口清洗不到位,尤其是阀门这块冲放时间过短造成的?

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药生
 楼主| 发表于 2012-12-29 16:51:36 | 显示全部楼层
zjl0718 发表于 2012-12-29 16:47
生产车间内怎么还会有老鼠呀,光就这一条就会被毙掉。生产过程中的配料罐基本上都是加盖的,这些动物是不会 ...

没有维修过。所以成了迷。
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药徒
发表于 2012-12-30 10:13:17 | 显示全部楼层
个人卫生的原因多一点
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