周日有奖问答：糖浆剂产品中检出了大肠埃希菌，至今未解的迷，你能分析出是什么原...

静夜思雨

木易马北 发表于 2012-12-25 09:30
排除设备方面原因,那就应是人的原因了,人是最大的污染源病,一个喷涕就带上万个菌,个人认为可能是操作者自 ...

就是一个配制罐的问题，怀疑是进入了动物，但不知是怎么进入的。人员卫生可以排除。

静夜思雨

雅竹 发表于 2012-12-25 08:51
大肠埃希菌不合格估计跟人员卫生关系很大。一般情况下糖浆剂的霉菌细菌数超标可能比较大，一般不会有大肠埃 ...

以前从来没有检出过有菌，都为0.

静夜思雨

沈阳制药 发表于 2012-12-24 15:02
查一查排水口，可能是阴沟脏空气倒灌。

空气倒灌也不会只倒一个罐啊，一个合格一个不合格。

milkj

静夜思雨 发表于 2012-12-23 17:02
问题已解决，就是没有找到原因。

楼主，基本上能解决这个问题的措施也是根本的原因所在，请问是怎么解决这个问题的，即给以说下纠正措施是什么吗？，我们可以从解决这个问题的措施入手分析。

静夜思雨

milkj 发表于 2012-12-25 11:18
楼主，基本上能解决这个问题的措施也是根本的原因所在，请问是怎么解决这个问题的，即给以说下纠正措施是 ...

就是把这个配制罐的出料口拆洗了一下，拆下来时是干净的，没发现任何杂物。

milkj

静夜思雨 发表于 2012-12-25 11:25
就是把这个配制罐的出料口拆洗了一下，拆下来时是干净的，没发现任何杂物。

你的是多批，且连续，连复检都一样有控制菌的话，一个出料口不足以造成这样大范围的污染，且药液入罐温度较高，所以解决这个问题的关键措施应该是其它没有被楼主所关注到的操作或措施，如更换了长菌受污染的罐的呼吸器，或者是苍蝇的飞入卡在某一通道或死角等最后被冲刷掉的可能性较大吧，如能查到最好关键措施最好，不过事过已久，恐怕难以论证了吧

静夜思雨

milkj 发表于 2012-12-25 12:18
你的是多批，且连续，连复检都一样有控制菌的话，一个出料口不足以造成这样大范围的污染，且药液入罐温度 ...

当时就没查清，所以成了迷。

793295036

为何不可能是提取液污染的？

静夜思雨

793295036 发表于 2012-12-25 13:36
为何不可能是提取液污染的？

经过了浓缩、醇沉、高温配制。再者已确定了是一个配制罐的问题。

紫薇花

配料罐和灌装机是一对一的吗？灌装的人员1、3、5和2、4、6都是一样的吗？现在排出检验因素，那要从人、机、料、环等几个方面进行分析了。

wsx

大肠埃希菌超标，不是一般细菌霉菌超标，可以排除一般的卫生问题。从描述看还是检验误报阳性可能性大。大肠埃希菌超标是非常严重的事，一般只有被粪便污染才可能导致，如果属实是要上报卫生部门的。真正的大肠埃希菌鉴别QC做不来，需要分离鉴别，防疫站才能完成。一定要慎重，当初你们的结论下的太草率。。

静夜思雨

紫薇花 发表于 2012-12-25 14:21
配料罐和灌装机是一对一的吗？灌装的人员1、3、5和2、4、6都是一样的吗？现在排出检验因素，那要从人、机、 ...

两个配制罐，一套灌装机，一套人马。

静夜思雨

wsx 发表于 2012-12-25 17:52
大肠埃希菌超标，不是一般细菌霉菌超标，可以排除一般的卫生问题。从描述看还是检验误报阳性可能性大。大肠 ...

只是一个罐出现不合格的问题。另一个罐的没问题。

碎灬訫

出料口拆洗后的水可以用来做下微生物限度，查明之前发现大肠的原因

静夜思雨

碎灬訫 发表于 2012-12-25 19:22
出料口拆洗后的水可以用来做下微生物限度，查明之前发现大肠的原因

嗯，不错的提议，以后可以注意。

雄鸡

可能是1个配液罐管道有污染死角。

沈阳制药

静夜思雨 发表于 2012-12-25 10:04
空气倒灌也不会只倒一个罐啊，一个合格一个不合格。

也许是其中的某个罐出现倒灌或污染，要详细查配制罐级管路，奇数批污染，这么有规律问题很严重的，要谨慎对待，如果解决不好，问题还会再次出现。

静夜思雨

沈阳制药 发表于 2012-12-26 09:34
也许是其中的某个罐出现倒灌或污染，要详细查配制罐级管路，奇数批污染，这么有规律问题很严重的，要谨慎 ...

拆洗后就没再出现了，做了好多年也从没出现过。

静夜思雨

雄鸡 发表于 2012-12-25 22:31
可能是1个配液罐管道有污染死角。

就是不怎么被污染的。

pengjianyu16

通过以上的分析排除力物料、水源、配液灭菌等方面的因素。根据大肠埃希菌特性、来源和生产是放假第一批的情况，污染应是粪便污染，来源应是操作人员带入。尽管还没有找到操作人员是如何带入的，可以再找操作人员座谈找原因。不知是否同意我的分析？