(8金币)讨论：如何制定一个有效的CAPA措施

lx4394771

这样的CAPA，执行可能也会形同虚设

秘制红烧肉

在制定CAPA（纠正与预防措施）时，确实需要采取预防措施，以防止问题再次发生。然而，预防措施不应过度增加复杂度或资源消耗，否则可能带来新的风险。你提到的批号复核增加到6个人，可能已经超出了必要的范围，反而增加了出错的可能性。

如何制定有效的CAPA措施？
根本原因分析：

首先，通过工具如鱼骨图、5Why分析等，找出批号错误的根本原因。可能是流程设计缺陷、人员培训不足或系统问题。
纠正措施：

立即纠正当前的批号错误，确保受影响的批次得到妥善处理，避免流入市场。
预防措施：

流程优化：简化复核流程，避免过度依赖人工复核。例如，引入自动化系统或条码扫描技术，减少人为错误。
人员培训：加强员工对批号重要性的认识，确保他们掌握正确的操作流程。
标准化操作：制定清晰的SOP（标准操作程序），明确批号复核的步骤和责任。
关键控制点：在流程中设置关键控制点，安排有经验的人员进行复核，而非增加复核人数。
风险评估：

评估预防措施是否合理，避免过度控制。通过风险评估工具（如FMEA）识别潜在风险，确保措施有效且不过度。
监控与验证：

实施措施后，定期监控其效果，确保问题不再发生。可以通过定期审计、数据分析和员工反馈来验证措施的有效性。
持续改进：

根据监控结果，持续优化流程，确保CAPA措施的有效性和适应性。
总结
CAPA的核心是解决问题并防止其再次发生，而不是通过增加复核人数等过度措施来应对。应通过根本原因分析，制定合理的预防措施，并持续监控和改进，确保措施的有效性和可操作性。

seo_0401

又来领金币了~

QY0209

来个金币         

小龚kww

这就很离谱了

微信6ca2474e

看来还是人太多了，没怎么裁员

AI闫之有理

6人复核，有些离谱，真是频繁出现此类事件，分析主要原因就是人员方面，不管是电子版批号输入、或者设备批号输入、纸质版批号书写、交接单批号书写等等，都是由人决定或控制的，可以考虑奖惩措施，并严格执行、观察效果

百一友

这种管理流程大家都不上心，最终还是会出纰漏

yujiang10

人太多，第一个觉得后边还有5个，自己错了没关系，第6个觉得前面5个都复核过了肯定没问题才到这。我是来领金币的

Alice赵倩

第一次听说6个人复核的，长见识了。方向错了，怎么努力都不对

Anaximan

哈哈哈，6人复核，厉害了

响叮当

这就不是几个人复核的问题，双人复核即可，要保证每人复核所有内容，复核对的时候两个人应该分开复核，不能互相影响。主要看的是人员的素质，不是复核的人数。

辣必小心1

执行力到位，意识到位，一人或双人复核即可；
执行力不到位，意识差，14亿人复核都不行！

makezzz

3个就够了把

金毅

金币混子来了。。。

魈寳曓

学习一下~~~

hyj1234

6个人还是有点少了。多来几个，增加就业岗位

纯牛马

6人复核，只能说666666

三生生物科技

学习一下~~~

吸血的豆芽菜

标准的CAPA流程就那样儿，你无非是要在SOP中定义好各种常规与非常规状态，然后约束好每个流程流向中的角色身份定义，然后同角色中应该不包含仅有一位职能者，因为工作实效性，都可以进行不同阶段的放行，只要角色约束好了，定义好了SOP就行。