(8金币)讨论：如何制定一个有效的CAPA措施

灰灰12345 · 发表于 5 天前

路过并学习~

mangolsp · 发表于 5 天前

学习学习···

wflyxm · 发表于 5 天前

需要这么多人吗

布丁 · 发表于 5 天前

果然是宗师就是厉害

给力宏 · 发表于 5 天前

预防措施，很多都是虚的，要看企业肯不肯花钱，投入硬件

ch192925 · 发表于 5 天前

还有再精简的空间

门门 · 发表于 4 天前

不念则忘发表于 2025-4-10 10:52
6个人复核？6个人不作为不还得搞错？

能出来这个措施（6个人复核），可不止是6个人不作为，至少参与了整改的所有人都不作为。

KMT · 发表于 4 天前

复核10个人也没用啊啊，不是越多越好

琦瑞福生 · 发表于 4 天前

玛利亚不够狠发表于 2025-4-10 17:54
意识和责任心，如何体现在纸面上？GMP不认可这种看不了摸不着的CAPA

纸面？
为了培养意识和责任心，我们每个月全体GMP培训，现在为了防出错，手把手带新人，要至少两个人不同时间段教学，为的就是防止老员工疏忽熟知的地方而忘记培训新员工

难不成capabilities就是为了写，给该员工培训，制订新的SOP吧？

ceq518 · 发表于 4 天前

和楼上一些大家看法一致，关键是要找到根本原因TRC/SRC，才能有针对性制定措施。对比一些找借口或未经验证的经验来说，有些人为因素实难彻底解决问题，避免重新出现！

何元凯 · 发表于 4 天前

学习一下，正在经历同类工作。

cwsun@163.com · 发表于 4 天前

哈哈哈！！！！！

2020稻草人 · 发表于 4 天前

没有实际执行到位，1个人有效执行＞6个人流水般签字复核

光脚大象 · 发表于 4 天前

capa是否有效，得看是否找到根原因或可能的根原因，是否针对制定措施，措施是否容易执行，另外有监控。

微信sctoodcq · 发表于 4 天前

单纯只为金币而来

邹颜泽 · 发表于 4 天前

应该修整检查步骤，找出根本原因，加入复核人员太臃肿

句点 · 发表于 4 天前

哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈

句点 · 发表于 4 天前

咋回事，我没有啊

zwq8866 · 发表于 4 天前

你这个错误最大原因不是复核人员不够吧，难道不应该是编写批号人员不负责任，复核人员不尽职，管理缺失，奖惩措施没有。

minesters · 发表于 4 天前

关键还是找到根本原因，才能做好措施

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