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楼主: 豚鼠
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[文档管理] (5金币)文件的有效期,从哪个节点计算(批准or生效)?

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
规范性文件有效期,一般从施行日算起
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2025-3-26 12:58
我们目前是定期评审,没有设定文件的有效期

那这个定期怎么定义

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我们目前文件规定是两年评审一次,比如2023年度的签批生效的文件,在2025年上半年评审完成,2025年底修订完成  详情 回复 发表于 3 天前
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
从批准日期为准  不然你前期做的文件 谁给你审核的
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
批准日期和生效日期可以不一样,中间有培训考核时间。生效日期即为实施日期。文件应定期评审,评审周期可以内部制定约束。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
本来就没有 有效期

如果实在要定,肯定从生效日期开始,, 要不为什么叫生效呢。
有些文件 批准了 可能要6个月后才生效,比如备案变更 相关的
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
15857667220 发表于 2025-3-31 15:31
那这个定期怎么定义

我们目前文件规定是两年评审一次,比如2023年度的签批生效的文件,在2025年上半年评审完成,2025年底修订完成
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药徒
发表于 前天 08:39 | 显示全部楼层
谢谢分享,应该是 生效日期
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药徒
发表于 前天 13:46 | 显示全部楼层
不知道,学习一下
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发表于 前天 14:50 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-3-27 09:10
我们公司的培训,是在批准后,  实施前。
没批准的文件,培训后,如果又修改了,再次培训吗?

培训后讨论后内容都改了,当然要重配了,原来的直接废弃,重新签一遍
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发表于 前天 15:02 | 显示全部楼层
第一次听这个要求,这是药品GMP的要求吗
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药徒
发表于 昨天 08:22 | 显示全部楼层
批准日期为生效日期,依照批准日期开始计算
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药生
发表于 昨天 08:32 | 显示全部楼层
生效日期,批准后得培训,有效期也就差几天,无需过于纠结。一般到期15天就开始修订了。

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15天前  详情 回复 发表于 昨天 08:33
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药生
发表于 昨天 08:33 | 显示全部楼层
庄十三 发表于 2025-4-2 08:32
生效日期,批准后得培训,有效期也就差几天,无需过于纠结。一般到期15天就开始修订了。

15天前
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发表于 昨天 08:39 | 显示全部楼层
文件会有有效期的,我觉得既然设定了有效期,就应该按照有效期去执行,过一天也是会判定文件过期
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药徒
发表于 昨天 09:02 | 显示全部楼层
  生效日期
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药徒
发表于 昨天 13:34 | 显示全部楼层
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