药品研发

timgang · 发表于 2012-11-29 10:13:50

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由四叶花于 2015-3-8 09:33 编辑

请问做药品研发公司需要具备什么资质？？另外申报药品注册前必须有洁净厂房吗

paddyowen · 发表于 2012-11-29 15:25:56

报批的批次必须符合GMP要求的车间生产

zhuzhuwinner · 发表于 2013-5-10 12:27:41

报批的批次必须符合GMP要求的车间生产

苦咖啡 · 发表于 2013-5-13 10:39:58

报批的药品批次必须在符合GMP车间生产

hongwei2000 · 发表于 2013-5-13 11:52:53

研发单位如果是法人单位则只需要工商注册即可。
而且三类以上新药申报临床并不需要在GMP车间或条件下生产，你研发公司可以自制小试样品。
申报生产时要和生产企业共同完成，需要在GMP车间或条件下生产。

[申报注册] 药品研发