80-06二类无菌管类注册以及体系资料有偿分享

是万亿呀 · 发表于 2023-11-17 10:21:36

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新人注册小白，正在做08-06二类无菌管类注册资料和体系的资料，遇到瓶颈，希望有大神可以一下管类注册资料借鉴一下，有偿分享。

我还活着却死了 · 发表于 2023-11-17 10:43:52

具体什么导管呢，方便说下吗

逝期 · 发表于 2023-11-17 11:09:06

不说三级目录差别还是很大的

是万亿呀 · 发表于 2023-11-17 13:20:20

我还活着却死了发表于 2023-11-17 10:43
具体什么导管呢，方便说下吗

鼻氧管

是万亿呀 · 发表于 2023-11-17 13:21:10

逝期发表于 2023-11-17 11:09
不说三级目录差别还是很大的

08-06-08的

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-11-17 13:23:02

很多管类产品的注册资料

是万亿呀 · 发表于 2023-11-17 13:25:45

Jonneyhuang1 发表于 2023-11-17 13:23
很多管类产品的注册资料

可以分享一下吗

逝期 · 发表于 2023-11-17 13:44:15

本帖最后由逝期于 2023-11-17 13:49 编辑

是万亿呀发表于 2023-11-17 13:20
鼻氧管

这烂大街的你还要花钱买？YY/T 1543-2017行推你看下，一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则（2013年第8号）还有指导原则

是万亿呀 · 发表于 2023-11-17 13:48:24

逝期发表于 2023-11-17 13:44
这烂大街的你还要花钱买？

啊？新人小白，刚入行一年多，属实不知道去哪里查找啊，纯靠自己学，所以老师那里可以查找到啊

逝期 · 发表于 2023-11-17 13:50:50

是万亿呀发表于 2023-11-17 13:48
啊？新人小白，刚入行一年多，属实不知道去哪里查找啊，纯靠自己学，所以老师那里可以查找到啊

https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221223200204148.html

是万亿呀 · 发表于 2023-11-17 15:22:41

逝期发表于 2023-11-17 13:50
https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/20221223200204148.html

好的感谢

soulooc · 发表于 2023-11-23 13:37:13

本帖最后由 soulooc 于 2023-11-23 14:05 编辑

我有全套二类器械体系文件、二类独立软件的体系文件，加q51267318