软件测量准确性验证

香菜不是菜 · 发表于 2024-2-26 10:50:01

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老师们，请教独立软件测量准确性你们都是怎么做的啊？

amily5618 · 发表于 2024-2-26 11:06:50

不懂，过来学习，有请下一位

何处躲尘埃 · 发表于 2024-2-26 14:04:42

我们是从输入输出的东西来证明的。比如你输出的是图片，软件中测量这个图片是好大，输出后实际测量是好大，类似这种

大宝zvq · 发表于 2024-2-26 16:36:54

何处躲尘埃发表于 2024-2-26 14:04
我们是从输入输出的东西来证明的。比如你输出的是图片，软件中测量这个图片是好大，输出后实际测量是好大， ...

听这个口音，阁下是四川的？

lily_lu · 发表于 2024-2-26 16:45:54

《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》明确：测量功能（又称量化、定量功能）可分为图形学测量功能、客观物理测量功能，前者基于图形学间接反映客观事物的测量结果，后者直接反映客观事物的测量结果。无论何种测量功能均需结合测量的误差、不确定度等因素，明确测量准确性指标，如线性度、精度、重复性、再现性、范围限值、显示误差等。
注册申请人需提供测量准确性的研究资料，并在说明书中向用户告知。此外，客观物理测量还需在产品技术要求中明确准确性指标，图形学测量还需在说明书中提供关于测量准确性的警示信息。

技术要求中明确指标，按技术要求验证就行。

何处躲尘埃 · 发表于 2024-2-27 10:17:52

大宝zvq 发表于 2024-2-26 16:36
听这个口音，阁下是四川的？

从文字就看出口音简直牛

，是的重庆人现居成都

CYPjta · 发表于 2024-7-25 10:55:52

你好，你找到方法了吗，能不能告诉我一下，球球了

CYPjta · 发表于 2024-7-25 10:57:25

何处躲尘埃发表于 2024-2-26 14:04
我们是从输入输出的东西来证明的。比如你输出的是图片，软件中测量这个图片是好大，输出后实际测量是好大， ...

什么意思呀姐姐我没太懂小白求指教

vividlx7 · 发表于 2025-3-27 16:56:19

您好，请教一下关于独立软件测量准确性研究中：范围限制和线性度这两个指标也是要研究的么。

香菜不是菜 · 发表于 2025-4-10 09:24:26

vividlx7 发表于 2025-3-27 16:56
您好，请教一下关于独立软件测量准确性研究中：范围限制和线性度这两个指标也是要研究的么。

我是没有做的，审评这边也没提

软件测量准确性验证

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