了解一下大家无菌产品的灌装环境

制剂小新人 · 发表于 2023-6-15 16:51:07

近几年生物制药市场越来越大，无菌产品也越来越多，看看大家制剂车间都选用何种无菌灌装方式。

小金库 · 发表于 2023-6-15 16:53:49

1、2都有

制剂小新人 · 发表于 2023-6-15 16:59:31

这几年的新建车间，选择隔离器的越来越多了，主要是国产隔离器做的越来越成熟，价格相对也下来了。不像以前只能选择进口隔离器，动不动就1个小目标。

大小王是王炸 · 发表于 2023-6-15 17:02:38

选项里竟然有D级

小河马吃辣条 · 发表于 2023-6-15 17:23:31

大小王是王炸发表于 2023-6-15 17:02
选项里竟然有D级

D级是最低要求

栗子7 · 发表于 2023-6-16 08:09:24

大小王是王炸发表于 2023-6-15 17:02
选项里竟然有D级

隔离器D级背景也是允许的

飞翔的企鹅 · 发表于 2023-6-16 08:22:50

居然是单选。。。。第一条第二条都有

制剂小新人 · 发表于 2023-6-16 08:26:06

飞翔的企鹅发表于 2023-6-16 08:22
居然是单选。。。。第一条第二条都有

那就选你喜欢的方式

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-16 08:41:10

我们是B级背景加BSC，但是核查被老师提了意见要用隔离器

制剂小新人 · 发表于 2023-6-16 08:52:18

微信m4d9yhly 发表于 2023-6-16 08:41
我们是B级背景加BSC，但是核查被老师提了意见要用隔离器

你们是小批量吗，台式灌装机？

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-16 09:43:39

制剂小新人发表于 2023-6-16 08:52
你们是小批量吗，台式灌装机？

全自动的小型灌装机，可以放在BSC里面的

Qiang.T · 发表于 2023-7-10 08:31:04

小河马吃辣条发表于 2023-6-15 17:23
D级是最低要求

欧盟法规上说明隔离器可以D级环境作为背景环境

qwe321 · 发表于 2023-7-19 08:39:53

我们是 B级环境+RABS C级环境+RABS 生物制剂车间无菌灌装

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-10-18 10:59:04

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微信m4d9yhly · 发表于 2023-10-20 14:43:37

霧月星祥发表于 2023-10-18 10:59
BSC是啥，不懂就问

生物安全柜，Biological safety cabinet

微信m4d9yhly · 发表于 2023-10-20 14:48:00

霧月星祥发表于 2023-10-18 10:59
BSC是啥，不懂就问

生物安全柜，Biological safety cabinet

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-10-20 16:08:36

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

我是常乐 · 发表于 2023-10-29 21:19:19

我们是BFS,润所以环境影响不大，主要看设备。

蒲公英694087348 · 发表于 2024-1-2 15:53:08

第2种越来越多了，但总体还是第1种多。

liqing23 · 发表于 2024-1-8 07:44:52

选择隔离器的越来越多了

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夜来霜尽梦醒时夜来霜尽梦醒时当前离线金币 UID 710651 帖子主题积分 2886 注册时间 2021-5-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-10-20 16:08:36 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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