115°C的生物指示剂是干什么的？

小树冲冲 · 发表于 2023-4-6 16:53:24

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115°C 需要使用生物指示剂吗？
证明Fbio与Fphy一致性？

wo2008zhc · 发表于 2023-4-6 17:15:10

1.只要涉及到蒸汽灭菌、干热灭菌、干热除热源，除了物理测试F0、FH值，必须要有生物指示剂BI、干热内毒素指示剂等

2.物理F0、FH、灭菌温度×持续时间、平衡时间等只是一方面，微生物是活的，必须要有微生物挑战性试验生物指示剂BI、干热内毒素指示剂

3.防止物理测试通过，微生物挑战性试验不通过，这是实际发生过的，微生物它就耐受性好，烫不死，能咋地。如果你们非要省劲、造假，那就无所谓了

小树冲冲 · 发表于 2023-4-6 17:38:46

wo2008zhc 发表于 2023-4-6 17:15
1.只要涉及到蒸汽灭菌、干热灭菌、干热除热源，除了物理测试F0、FH值，必须要有生物指示剂BI、干热内毒素指 ...

脱毒类的也需要用生物指示剂吗？

陈小诗1 · 发表于 2023-4-6 19:01:23

你加我好友，13641300480，我们是生物指示剂的总代理，我告诉您

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小树冲冲 · 发表于 2023-4-6 19:18:11

陈小诗1 发表于 2023-4-6 19:01
你加我好友，13641300480，我们是生物指示剂的总代理，我告诉您

你先说两句，我在加您

陈小诗1 · 发表于 2023-4-6 19:22:23

小树冲冲发表于 2023-04-06 19:18
你先说两句，我在加您

115℃就是用于水浴灭菌的

来自安卓APP客户端

小树冲冲 · 发表于 2023-4-6 20:14:19

陈小诗1 发表于 2023-4-6 19:22
115℃就是用于水浴灭菌的

哈哈，谢谢。陈经理我之前已经加您了~

wo2008zhc · 发表于 2023-4-7 08:29:32

小树冲冲发表于 2023-4-6 17:38
脱毒类的也需要用生物指示剂吗？

不好意思，什么是脱毒类？如果是产品用除菌过滤、除病毒层析类制备而得，不耐高温.......

反正基于我的理解，物理灭菌、生物挑战性试验都要做

小树冲冲 · 发表于 2023-4-7 08:32:26

wo2008zhc 发表于 2023-4-7 08:29
不好意思，什么是脱毒类？如果是产品用除菌过滤、除病毒层析类制备而得，不耐高温.......

反正基于我 ...

比如洁净服从阳性实验间拿出来，先脱毒在进行清洗灭菌，这样的。

参数是115°C，8分钟（可能是几年前拍脑瓜定的）

目前只做了温度分布与温度穿透，没有放指示剂，有问题吗？

墨石 · 发表于 2023-4-7 08:56:50

残存概率法灭菌。

潮帥Svip · 发表于 2023-4-7 09:06:47

小树冲冲发表于 2023-4-7 08:32
比如洁净服从阳性实验间拿出来，先脱毒在进行清洗灭菌，这样的。

参数是115°C，8分钟（可能是几年 ...

还是要放生物指示剂做挑战的，而且你这灭菌参数不太行啊

，qxiruvjo · 发表于 2023-4-7 10:14:00

115度液体灭菌的生物指示剂我见过，求教115度灭固体的生物指示剂主要灭哪类产品时会用？

wo2008zhc · 发表于 2023-4-7 10:26:12

小树冲冲发表于 2023-4-7 08:32
比如洁净服从阳性实验间拿出来，先脱毒在进行清洗灭菌，这样的。

参数是115°C，8分钟（可能是几年 ...

1.用理论F0值计算公式算一下，看看115℃×8min能不能F0＞8，还是＞12or15？

2.不要强词夺理，任何指南你找不出来一个地方告诉你物理F0做了，不用微生物挑战试验。非要说书本上没写所以可以不做，那你我就不要再讨论了，随便你自我感到、自我糊弄吧。反正这种药企做出来的药物，我不敢吃，太吓人了

田园小草 · 发表于 2023-4-7 11:06:58

有的培养基灭菌温度他就是115℃啊，有这个程序的

田园小草 · 发表于 2023-4-7 11:07:33

田园小草发表于 2023-4-7 11:06
有的培养基灭菌温度他就是115℃啊，有这个程序的

脉动真空灭菌

鸡你太美 · 发表于 2023-4-9 22:25:50

115一般是证明液体灭菌效果的指示剂，里面的菌种一般是枯草芽孢杆菌，D值大概是1min
,适用于残存概率法灭菌的。

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鸡你太美 · 发表于 2023-4-9 22:30:36

，qxiruvjo 发表于 2023-04-07 10:14
115度液体灭菌的生物指示剂我见过，求教115度灭固体的生物指示剂主要灭哪类产品时会用？

固体一般是过度杀灭法，用121度灭菌，用嗜热脂肪芽孢的指示剂，不用考虑会因为过度灭菌会降解的问题

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，qxiruvjo · 发表于 2023-4-10 09:53:12

鸡你太美发表于 2023-4-9 22:30
固体一般是过度杀灭法，用121度灭菌，用嗜热脂肪芽孢的指示剂，不用考虑会因为过度灭菌会降解的问题

是的，固体一般都是用121度，但现实中就有人用115度灭固体，所以比较好奇

鸡你太美 · 发表于 2023-4-10 14:18:49

，qxiruvjo 发表于 2023-4-10 09:53
是的，固体一般都是用121度，但现实中就有人用115度灭固体，所以比较好奇

可能该固体也不能过度灭菌，也不是不能用115的，比较麻烦而已，用115的话还要检验灭菌物初始的微生物数量和耐热性

，qxiruvjo · 发表于 2023-4-10 14:33:39

鸡你太美发表于 2023-4-10 14:18
可能该固体也不能过度灭菌，也不是不能用115的，比较麻烦而已，用115的话还要检验灭菌物初始的微生物数量 ...

了解了，谢谢普及

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