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楼主: 陈a3630045
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[小容量] 非最终灭菌,A级层流自净时间怎么定?

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药徒
发表于 2022-7-23 15:17:54 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2022-7-20 17:15
空间高度为0.8m,那么这个A级空间的换气次数是1800次/h,这是什么概念?要知道B级换气次数才60次/h,一般 ...

专业的寒雨老师!
如果换个角度考虑对气流的影响,作为单向流区域、影响也是很微弱的吧?关上门后气流应该说是立马恢复原状态。
即不管是更先进的隔离器也好、还是open-rabs也罢,只要是单向流区域,采取一定控制措施(如通过手套箱干预,开门干预的话提前清掉线上未封口药品、提前对人员进入的部位进行消毒、控制干预的动作和尽量减小对气流的影响),那么影响都是等同的对吧?
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药徒
发表于 2022-7-23 19:08:20 来自手机 | 显示全部楼层
陈a3630045 发表于 2022-07-20 11:08
我们是小容量水针剂,可能打开次数稍微多一些

是什么原因导致开启次数多呢?
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药徒
发表于 2022-7-24 11:24:06 来自手机 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-23 15:17
专业的寒雨老师!
如果换个角度考虑对气流的影响,作为单向流区域、影响也是很微弱的吧?关 ...

影响肯定是不一样的,进入A级物体的截面积越大,对气流的流型影响就越大,但是像手套干预影响还是比较小的,这种情况甚至允许动态操作。开门干预的话从风险考虑来说影响比较大,气流存在和背景交换的风险,这时候就没有动态操作吧,干预完给几分钟的自净时间是不为过的。
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药生
发表于 2022-7-25 08:43:06 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-23 15:08
he老师你们的做法是怎样的?采取自净措施的话,像楼主所说时间如何验证得出?仅靠悬浮粒子的数据么?

肯定要验证的,我们是10分钟,主要我们基本不用干预
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药神
发表于 2023-4-26 19:41:59 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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