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- 灯检缺陷品库培训组和考核组是否可以共用同样的样品？共用有何风险？
- 新单位马上要现场核查了，入职后发现无菌区的气流流型视频拍的一言难尽，该咋整……
- 非最终灭菌制剂灌装岗位，生产开始前及过程中执行开门类干预动作
- 哪里有标准化的无菌干预动作或气流流型视频？？？
- 使用自动器具清洗机做清洗时，细小的一些接头之类的能否做到有效清洁？
- 现在做多肽类药物B证企业的生产管理岗位，是否有试试的必要？？？
- 为关键操作提供洁净气流保护用的层流，是否需增加软帘？？？
- 生产过程中产品密封性检测方法有哪些？扭力测试仪测试方法和合格标准如何开发？？？
- 物料流转净化时，纸箱、纸盒等应在何处进行拆除？？？
- 关于洁净更衣流程设计及更衣耗材选型的疑惑
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- 小斌12
- 目前这个应该算是比较火，就跟6，7年前抗体很火一样，前景肯定有，技术的话，脂质体制备过程相对抗体和化药要复杂一些，灌装就没多大的区别，相对的，脂质体稳定性影响因素要多一些，过程控制要麻烦些
LiuShunyu: 小斌老师叨扰个问题，脂质体（LNP）制备的生产管理是否有市场前景？我一直的工作经验都是做制剂的，近期有个做mRNA疫苗的企业希望招聘有制剂生产管理经验的人员 ...
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- 小斌12
- 跟抗体生产挺近似的，抗体有细胞培养、纯化、制剂，我们有微生物发酵、纯化、制剂，过程控制也没有本质的差异，主要区别是我们做的是脂质体作为载体，多了个脂质体制备的步骤
LiuShunyu: 小斌老师、mRNA也有类似原液、制剂这种的团队划分么？从制剂端来看，和抗体、蛋白类产品的过程控制方面有很大区别么？
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- 余默
- 据我的了解，看不出来，要是自己收藏了的话，可以再次下载
LiuShunyu: 余老师、怎么查看自己在论坛里的历史下载文件？我电脑重装系统了……
下载的资料一定要做好双备份
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- 余默
- 嘘
LiuShunyu: 找管理员要的改名卡，嘘…
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- 余默
- 你咋改的名字
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- 余默
- 委托研究：细菌截留，浸出物，滤芯完整性，化学兼容性，有时候也会考虑做滤芯活性成分或者防腐剂的吸附。
公司自己一般会做，滤芯完整性，化学兼容性
