新单位马上要现场核查了，入职后发现无菌区的气流流型视频拍的一言难尽，该咋整……

LiuShunyu

刚入职1个月的小萌新，在新单位还有半个月就要迎接现场核查了。最近在查看部门无菌区之前拍的气流流型视频时，发现拍的质量很差。主要问题有以下几条：1、几乎每个流型视频中，都将人员支撑发烟管、坐在设备产线上等不合规操作拍摄进去了；
2、动态流型中干预动作未包含班前装机等干预动作；
3、穿越过桥等干预动作设计不合理；
由于时间比较紧张，想重新拍肯定是来不及了。我在想先针对相关问题发起个CAPA，重新拍摄视频等行动项定在核查结束后，是否能被检查老师接受？

逸清草堂

要么就装不知道，要么就马上干
等检查结束，老师会问你，为啥要等

xana

是不是还要调查一下原因？以前的人为什么拍成那个样子？是能力不具备？还是设计不行？确定原因了制定CAPA才有用。这个你发现的是不是算偏差更合适一些呢？偏差正在调查中或者调查结束CAPA执行中，老师可能会接受。
还有这个无菌区做过什么生产活动吗？如果AVS不合格，那么所做的生产活动是否还可信呢？是否还有其他的证明？

bokun

你们效率这么低的吗？半个月都不够？这小项目拍摄用一天，文件处理2天，够用了。

柠檬糖の大叔

同样，入职后发现全是坑

鱼小小

看楼主的描述和表达，说是小萌新太谦虚了。
按我来说，向上改汇报汇报，把自己发现的问题和可行的方案说清楚，领导说怎么做就怎么做，最终检查有问题也是领导顶上

准圣级药老

你要是有绝对的权利，那你就直接点出来，整改。就算现场检查来了，你还没整改完，也没有事，还不让自查发现问题整改？要是不上不下就是个中层，你想想你准备得罪多少人吧，你提出来问题以后，有多少人得和你唱反调？自己体会吧。

潮帥Svip

验证报告之类的现成的，重新拍个视频  半天时间绰绰有余了吧

无聊654123

问题提出来，解决方案提出来，包括当不知道赌老师不看，赌老师看了不落大的缺陷的概率，剩下的交给领导去决定吧，反正之前的事情你不是你做的，抓也抓不到你

咒逐

如果你是负责审核签字，这玩意烫手山芋直接给他打回去完事。要真着急，负责拍的人今天加班到凌晨去。

如果你不负责签字，但是负责审核，就跟需要签字的说明情况讲明利害，怎么处理看签字人，天塌了还有签字人顶着。

如果都已经批准了，那需要你扪心自问：
你看过吗？
你没看过。

cxj0205

赶紧重拍，这个拍拍快的很，都不是个事，哈哈哈

Jonneyhuang1

有的问题放着放着就没有了

八档丶电风扇

半个月别说拍个气流流型了，拍个小电影时间都够了；
这有什么好犹豫的

linxiting

为什么重新拍摄要定在核查之后呀，不可以一直行动起来吗，也许老师来了之后你们已经搞完这个事了

soswinter

咒逐 发表于 2024-10-31 10:41
如果你是负责审核签字，这玩意烫手山芋直接给他打回去完事。要真着急，负责拍的人今天加班到凌晨去。

如 ...

赞同~~~~~~~~~~~~~~

wo2008zhc

1.APS过程关键动作拍摄了，OK
2.拍摄时人员不规范..........非生产状态，做视频准备，还好吧，不干扰气流结果就行了【非要大家规范操作，能做到最好，做不到就是丑了点呗；看看能不能PS给背景模糊了】
3.过桥气流不完美+缺少一些关键操作，这是重点，如果来得及，补拍【潜在缺陷项】
4.静态气流流型、动态气流流型都有吗，有了就好5.人员坐在隔离器，手举着拍摄......当时没有支架or空间狭小，只能这么搞了，缺少评估，改进项

沧海一粟wgw

确实不好拍

xhw520lzz

拍个视频要那么久吗？

木木12345678912

无需杞人忧天，也许检查老师根本不看

wyliu

风险自行评估
（照片可以修图，视频可以剪辑）