隧道烘箱热穿透验证温度探头每排至少要布几个？

LiuShunyu · 发表于 2025-2-10 16:50:28

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请问隧道烘箱热穿透验证温度探头每排至少要布几个？

看了下23版GMP指南的示例中提到是每排至少5个探头，按照前、中、后原则，也就是15个探头就可以是么？

张磊jjd · 发表于 2025-2-10 16:56:45

我们是一排布六个，平均分布

尹格里希 · 发表于 2025-2-10 16:57:07

我们也是按照GMP指南走的 3×5

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-2-10 17:04:13

3*5

小树冲冲 · 发表于 2025-2-10 17:13:45

5个 3x5

枫落的挽歌 · 发表于 2025-2-10 17:28:13

帮忙看下是2023版指南哪页提到了3*5的做法，没找到。

289112980 · 发表于 2025-2-11 08:17:12

我们是用的探头是按照GMP指南的3*5

后知后觉1991 · 发表于 2025-2-11 08:27:57

那个应该是个示例，我们是这样的，根据USP不少于5个，然后在刚开始洗瓶的第一排或者前段部位放一排，等洗到灌装后，整个隧道是满的，这时候在放一排，等也到了灌装后，停止洗瓶，在最后一排放探头，等到灌装结束。三个阶段，考察不同模式下的去热原效果。

LiuShunyu · 发表于 2025-2-11 08:40:56

枫落的挽歌发表于 2025-2-10 17:28
帮忙看下是2023版指南哪页提到了3*5的做法，没找到。

第314页关于热穿透验证的介绍

LiuShunyu · 发表于 2025-2-11 08:45:46

后知后觉1991 发表于 2025-2-11 08:27
那个应该是个示例，我们是这样的，根据USP不少于5个，然后在刚开始洗瓶的第一排或者前段部位放一排，等洗到 ...

正常保持充满灭菌段就可以了吧，可以省不少的瓶子

枫落的挽歌 · 发表于 2025-2-11 09:14:57

LiuShunyu 发表于 2025-2-11 08:40
第314页关于热穿透验证的介绍

谢谢，找到了。

另外可参见USP 1228.1 Dry Heat Depyrogenation中要求：
负载研究：前中后三段，每段至少5个探头，探头需与物品底部接触。应使用所有容器尺寸进行研究，以确定最低FD位置。

猫咪特工 · 发表于 2025-2-11 09:51:39

swoed · 发表于 2025-2-11 10:33:42

你们是网带运动还是不运动的，如果是运动的，3*5不好布点吧

LiuShunyu · 发表于 2025-2-11 14:40:51

swoed 发表于 2025-2-11 10:33
你们是网带运动还是不运动的，如果是运动的，3*5不好布点吧

是运动状态的

[生产制造] 隧道烘箱热穿透验证温度探头每排至少要布几个？