两年注册经验该何去何从

阿怪12 · 发表于 2022-3-10 15:55:56

蟲4c89ebe6 发表于 2022-3-10 15:36
有啊，就是为了拿到注册证才苟的两年，但就算拿了证，依然觉得没底气

已经很不错了，单枪匹马拿到证，这就是底气。

15156821911 · 发表于 2022-3-10 15:57:27

都没关系，只要能找到人帮处理就行。

182389172 · 发表于 2022-3-10 15:58:47

往前冲吧！不管是大公司还是小公司，都需要自己努力学习，没有大佬教就只有自己不断的试错了

King-Lam · 发表于 2022-3-10 16:04:31

182389172 发表于 2022-3-10 15:58
往前冲吧！不管是大公司还是小公司，都需要自己努力学习，没有大佬教就只有自己不断的试错了

那也得看老板和领导接不接受你的试错

luknqqnuq1 · 发表于 2022-3-10 16:09:29

提供几个思路您参考一下

一、是走专业线，走完注册流程的，其实设计开发比一般工程师好很多的了，如果专业还可以，可以考虑投研发岗，因为很多公司注册工作是放在研发部的

二、是走体系线，现在注册对体系要求越来越多，体系熟悉的化，就投QA带注册，毕竟很多注册文件是qa编的

长期来看，单纯的注册专员，加薪空间不大，因为中小公司一年没几个项目，养不起专职的。

三、如果想切入大城市，可以考虑投一下代理、咨询公司这类的，专职注册，然后外语好的话，做fda或者ce的业务，上升空间也还有。

起点在脚下 · 发表于 2022-3-10 16:16:40

跟楼主相同的烦恼，有三年多的的注册经验，从入行开始没人带，均是自己摸索，走过很多弯路，对很多东西一知半解，懂一点体系。随年龄增大，很焦虑。。

King-Lam · 发表于 2022-3-10 16:18:50

luknqqnuq1 发表于 2022-3-10 16:09
提供几个思路您参考一下

一、是走专业线，走完注册流程的，其实设计开发比一般工程师好很多的了，如果专 ...

有想过往后走国际注册，但还得需要更加努力

King-Lam · 发表于 2022-3-10 16:19:41

起点在脚下发表于 2022-3-10 16:16
跟楼主相同的烦恼，有三年多的的注册经验，从入行开始没人带，均是自己摸索，走过很多弯路，对很多东西一知 ...

那你可以多看看这个帖子大家给的建议，条条大路总能通罗马

1174345525 · 发表于 2022-3-10 16:22:12

sakuyame 发表于 2022-3-10 15:36
大城市大公司（外企除外）的注册没你想的那么难做，不过两年注册经验/无临床经验/无独立项目经验大概率是没 ...

有临床经验很重要吗？我还嫌临床时间太长，导致注册战线拉太长准备跳槽来着。

1174345525 · 发表于 2022-3-10 16:25:03

毛驴张发表于 2022-3-10 14:35
给你个真实的答复，做好做打杂的准备

打杂石锤了，我们公司研发一点不按照体系走。所有的体系资料都是注册在擦屁股。立项输入这些资料，都是注册的在补，完事了名字全写研发的名字。连创新资料都是注册的写。我都没参与过研发。绝了

毛驴张 · 发表于 2022-3-10 16:26:01

1174345525 发表于 2022-3-10 16:25
打杂石锤了，我们公司研发一点不按照体系走。所有的体系资料都是注册在擦屁股。立项输入这些资料，都是 ...

绝绝子啊你

King-Lam · 发表于 2022-3-10 16:32:12

1174345525 发表于 2022-3-10 16:25
打杂石锤了，我们公司研发一点不按照体系走。所有的体系资料都是注册在擦屁股。立项输入这些资料，都是 ...

和我有点像，体考的时候补了一星期

58767624 · 发表于 2022-3-10 16:32:42

蟲4c89ebe6 发表于 2022-3-10 15:26
结果是好的，但过程发生的事确实是我离职的一部分原因

那咋俩情况就类似了，我也是新入这个医疗器械行业，马上一年了，型式检验已经完成。估计认证下来还是得一年，共计两年。然后我负责注册跟体系，实验室操作都是我从头开始学习的。是不是真的对也不知道。兄弟，加油哈！

Wei123456789115 · 发表于 2022-3-10 17:11:41

身兼质量管理和产品注册工作，今天刚做完产品注册体考，表示小公司前期赶研发进度，老板不会让他们按体系正常做的，都是先做后补，全靠一个人来统筹全套文档，现场检查前我都还在安排补资料，一不注意就给自己埋个雷，是真的心累。

凉风 · 发表于 2022-3-10 17:23:06

还年轻，去大城市看看，机会多，成长也快！

阿白mis · 发表于 2022-3-10 17:25:19

我也是这样在小公司研发一直拖进度一年才完成注册检验体系也不全不知道后面继续待着还是换个大公司

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-3-10 18:15:00

毛驴张发表于 2022-3-10 14:35
给你个真实的答复，做好做打杂的准备

注册这玩意就是给别部门擦屁股的，老板催注册进度，你就催其他部门出资料，其他部门出不出来/不会出，怎么办？你指导他们怎么干，帮他们出方案，甚至还得帮他干。其实你在项目开始的时候都已经给他们规划好了什么阶段大概出些什么资料，很多时候他们没概念，特别是研发

补充内容 (2022-3-11 15:52):
现在的法规注册不都是要三头六臂么？要不然高薪找你干啥，就是因为其他部门这方面意识淡薄，所以要法规注册给他们普法，先带他们玩，然后让他们自己玩，你就轻松了，然后老板就可以考虑降低预算换个法规注册了

like13366248620 · 发表于 2022-3-10 21:33:26

去咨询机构，有经验，不是小白，项目多，行业经验积累相对比较快！可以考虑这个方向的，如果你真的想在注册行业长久下来的话

宁静而致远，淡 · 发表于 2022-3-11 08:23:04

国家对注册这一块要求是越来越高，不论是在什么公司光靠自己单打是不行的，最好是有团队的公司，才有利于自己的成长，就如一颗小树苗，没有人来为你除草、施肥、浇灌，何来参天大树，所以说一个人所处的环境也很重要。平时自己还是要多交流，多学习，不断地没淀和积累。

jaycn0512 · 发表于 2022-3-11 08:27:41

我半年经验，无源免临床，没做过首注，只做过延续的不是更惨，

两年注册经验该何去何从

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