两年注册经验该何去何从

King-Lam

本人毕业半年后稀里糊涂进了一家小公司干了注册两年，主要做二类有源免临床产品，前期还有领导带，后期领导走了全凭自己一个人做注册，法规自己找外部培训课件学（没参加过要花钱的药监局的培训课），办事流程自己摸，有啥问题上蒲公英请教各位大佬，期间遇到各种各样的问题也磕磕碰碰地走了过来。但由于整个注册过程都是自己摸索，体考也是和公司的人瞎折腾，很多资料感觉做得不够好不够规范，流程也不够正规，干了两年注册依然还停留在菜鸟阶段。因为这公司产品有限，而且整个公司对医疗器械不是很重视和了解，自己在这已经学到头了打算裸辞去一线城市找工作，希望能去大一点操作规范一点的公司工作。但基于以上情况会担心后面换工作会有难度，毕竟自己只有半桶水，无法自己单独负责一个注册项目；再加上现在医疗器械更新得特别快，新法规的注册申报也没做过，担心hold不住。
请教各位大佬分析一下我这种情况能去得了好公司吗？本人社会经验少，别骗我啊

AA金木水火土

小公司的都想去大公司，其实大公司做了几年，都会跳到小公司当经理。前提是你需要对整个的注册和体系都熟悉。从我至今从事的几个医疗器械单位来看，研发都是以项目进度为先。注册不是他们考虑的事情，高兴就给你写点资料，不高兴的话，就需要注册的找研究资料自己编故事。所以不管大公司还是小公司，要想做得好，还是要多吃吃苦，多填填坑。只要态度摆得正，肯做事，到哪里都可以成长和发光的

阿怪12

两年经验有没有走完注册全流程，有没有拿到注册证？如有，我觉得就很有竞争力了~

毛驴张

给你个真实的答复，做好做打杂的准备

sakuyame

大城市大公司（外企除外）的注册没你想的那么难做，不过两年注册经验/无临床经验/无独立项目经验大概率是没有title的。建议是去规模小一点的公司，从注册专员/工程师做起，慢慢积累项目经验。

绿水清凉

有点经验就可以应聘注册专员，不裸辞也可以。零经验的不好找，有点就比其他转过来的强。

自由a

不宜妄自菲薄，找工作首先要对自己有信心。
可以先在网上投一线城市的简历，约视频面试就行，拿到offer再辞职

zsai

我一年的注册经验，更惨！同求有经验人士给一些建议

King-Lam

自由a 发表于 2022-3-10 14:35
不宜妄自菲薄，找工作首先要对自己有信心。
可以先在网上投一线城市的简历，约视频面试就行，拿到offer再 ...

多谢鼓励，之前有人找面试，但线下，所以觉得只能辞了才能整个人过去面试找工作

King-Lam

zsai 发表于 2022-3-10 14:41
我一年的注册经验，更惨！同求有经验人士给一些建议

得看领导支不支持你，看公司的人对体系有没有理解，如果都没，那就很惨

King-Lam

毛驴张 发表于 2022-3-10 14:35
给你个真实的答复，做好做打杂的准备

打了一年杂才做的注册

King-Lam

绿水清凉 发表于 2022-3-10 14:31
有点经验就可以应聘注册专员，不裸辞也可以。零经验的不好找，有点就比其他转过来的强。

但外面的招聘都是想你自己能单独负责一个注册项目，所以压力还是很大

毛驴张

蟲4c89ebe6 发表于 2022-3-10 14:43
打了一年杂才做的注册

去一线城市，打杂的面还是 很大，做好心理准备，

King-Lam

毛驴张 发表于 2022-3-10 14:47
去一线城市，打杂的面还是 很大，做好心理准备，

大概会打什么杂，我在这边也做过知识产权体系的一些文件、不良事件监测、医疗器械一些资质维护、还有写过作业指导书这些，也懂一点点体系

风36ccc3fc

看能力和机遇。

58767624

其实我很想知道你们2021年注册体考，你们结果如何？会不会是那个导致你的离职？

ahhhhhh2020

冲就完事了，注册没你想得那么难

King-Lam

58767624 发表于 2022-3-10 15:01
其实我很想知道你们2021年注册体考，你们结果如何？会不会是那个导致你的离职？

结果是好的，但过程发生的事确实是我离职的一部分原因

King-Lam

阿怪12 发表于 2022-3-10 15:33
两年经验有没有走完注册全流程，有没有拿到注册证？如有，我觉得就很有竞争力了~

有啊，就是为了拿到注册证才苟的两年，但就算拿了证，依然觉得没底气

King-Lam

风36ccc3fc 发表于 2022-3-10 14:52
看能力和机遇。

一针见血啊

King-Lam

sakuyame 发表于 2022-3-10 15:36
大城市大公司（外企除外）的注册没你想的那么难做，不过两年注册经验/无临床经验/无独立项目经验大概率是没 ...

但小公司的体系整不好注册也做得很难受的，所以才想着去大公司