C+A生产车间洁净服需灭菌使用吗？

tanzi118 · 发表于 2021-7-2 11:23:00

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大输液软袋车间（C+A）的洁净工作服必须灭菌使用吗？

无云007 · 发表于 2021-7-2 11:35:38

臭氧消毒亦可

fromzjg · 发表于 2021-7-2 11:37:28

A也是隔离的吧理论上遵守C级洁净服要求可以的

不可见异物 · 发表于 2021-7-2 12:10:31

是不是日常清洗，周期灭菌？见过好多是这样的

寒雨是冷刺 · 发表于 2021-7-2 12:46:45

大输液软袋车间不用想，必须灭菌，进去的东西，除了人不用灭菌，其他都要灭菌

tanzi118 · 发表于 2021-7-2 13:40:22

寒雨是冷刺发表于 2021-7-2 12:46
大输液软袋车间不用想，必须灭菌，进去的东西，除了人不用灭菌，其他都要灭菌

这应该是对B级的要求吧！进入C级达到消毒既可（进入C级的物料均无法灭菌，也只能对内包装袋进行表面消毒）

南国以南 · 发表于 2021-7-2 15:37:56

B+A灭菌，C+A没要求要灭菌，灭了更好

王成 · 发表于 2021-8-16 14:04:27

法规要求B级洁净服灭菌，没有要求C级洁净服灭菌，我们公司安瓿C级最终产品是每天灭菌的，有臭氧设备，不好用。确实很多C级D级洁净服是每天清洗周期灭菌。

womeng8201028 · 发表于 2021-10-8 17:20:39

GMP是最低标准，灭了最好，可以减少操作环境甚至是产品中的微生物西西限度。

肖荣吕 · 发表于 2021-10-9 17:21:02

清洗+臭氧消毒+烘干

20580502 · 发表于 2021-12-10 14:23:28

B级必须灭菌，C级清洗烘干即可，不建议做臭氧消毒，无法进行验证。

ctcgcf · 发表于 2021-12-15 16:26:36

需要灭菌，每次使用都换一套新的

小金库 · 发表于 2023-4-25 19:57:09

非常感谢分享

制剂小新人 · 发表于 2023-4-26 08:55:10

非常感谢分享

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