[重奖回答]你是怎么理解“关于实施《中国药典》2010年版第一增补本”第一条的？

czmxjz · 发表于 2012-10-17 23:10:50

2012年10月1日起生产的产品检验依据应该写《中国药典》2010年版第一增补本

名书屋 · 发表于 2012-10-18 09:04:56

2012年10月1日前生产的产品，检验依据应该是老标准，从2012年10月1日起生产的产品，检验依据应该写《中国药典》2010年版第一增补本{:soso_e113:}

竹影扫阶 · 发表于 2012-10-18 09:28:18

简单明了，就是说10月1日后，增补版所涉及的品种以前的标准均作废，以现在行版为唯一标准。

flying · 发表于 2012-10-18 11:11:40

10月1日后的按照增补本执行，老标准的废止应在10月1日前已生产品种检验完成，在一定时间内可能会出现两种标准同时存在，只是使用产品不同。

茯苓 · 发表于 2012-10-18 15:04:11

新法优于旧法，一般新标准出来都是收集了原有检验上可能存在问题的部分而进行修正或是更为完善，用更好的方法来替代

请叫我阿噂 · 发表于 2012-10-19 08:37:08

如果全部更新应该写明根据药典增补本第一版不完全更新的话，检验项目后面的标准出处应该注明是增补版具体什麽项目的如增补版药典-大黄-酒大黄项

jxtan · 发表于 2012-10-19 08:37:09

先对制检规程、甚至注册标准按照增补版要求进行变更，而后组织生产、检验。

请叫我阿噂 · 发表于 2012-10-19 08:39:18

其实我认为后面的标准出处其实和写论文引用文献著作是一个道理，为了证明操作的依据，论文中著作文献的引用有一套标准写法，可以借鉴

QY921 · 发表于 2012-10-19 08:42:36

按照新的增补本进行

yuefen8173356 · 发表于 2012-10-19 10:28:10

2012.10.01日之后生产的按增补版执行，有什么问题吗？前提是增补版上有的，如果没有的还是按现行版本

/yb晨悦 · 发表于 2012-10-19 12:08:05

药品生产日期在2012年10月1日以后，其产品质量检验报告依据《中国药典》2010年版第一增补本

青苹果123 · 发表于 2012-10-19 19:53:59

10月1日后的检验依据为增补版第一版。“自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。”这句话我理解是，和增补版第一版收载相同品种的药品，全部以增补版的标准为准。10月1日前生产的药品按原来的标准执行。标签说明书等需按程序备案要　

hgh34074311 · 发表于 2012-10-19 20:40:46

我觉得各省回出一个工作指南！就像10版出来的时候。不然说明书等又变化，涉及的工作量很大，药监部门日常工作已经很多了。又变更的话，是浪费物力财力。

ehui0948 · 发表于 2012-10-19 21:52:47

药品生产日期在2012年10月1日以后，其产品质量检验报告依据《中国药典》2010年版第一增补本

LYC · 发表于 2012-10-20 07:43:27

10月1号以后的检验依据应该写《中国药典》2010年版第一增补本

ambitionhero · 发表于 2013-5-2 09:36:26

应该是2012年10月1日前生产的产品，在10月1日后检验检验依据应该是老标准，2012年10月1日起生产的产品检验依据应该写《中国药典》2010年版第一增补本

只是是否需要备案呢？

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