[重奖回答]你是怎么理解“关于实施《中国药典》2010年版第一增补本”第一条的？

syrtpy · 发表于 2012-10-15 08:44:31

应写成：符合《中国药典》2010年版第一增补版。
但是，原标准有的检项，现在标准没有，也应该加上，特别是原辅料。

男儿当自强 · 发表于 2012-10-15 08:58:37

同品种在10.1以后执行增补本，但同品种要按增补本申请补充申请，同品种增补本是最低标准，如果企业同品种比增补本高，按从高原则。

静夜思雨 · 发表于 2012-10-15 09:01:58

syrtpy 发表于 2012-10-15 08:44
应写成：符合《中国药典》2010年版第一增补版。
但是，原标准有的检项，现在标准没有，也应该加上，特别是 ...

静夜思雨 · 发表于 2012-10-15 09:02:27

男儿当自强发表于 2012-10-15 08:58
同品种在10.1以后执行增补本，但同品种要按增补本申请补充申请，同品种增补本是最低标准，如果企业同品种比 ...

静夜思雨 · 发表于 2012-10-15 09:30:34

大草原制药人发表于 2012-10-15 08:12
《中国药典》2010年版第一增补本;应该已经出版了各位买到了吗？（１０月１日后）

早就出了。大多数的买到了。

wangli860720 · 发表于 2012-10-15 11:21:51

看来这个是一个众所周知的东西了，执行新标准了，就按照药典增补版修订相关记录

wang82888 · 发表于 2012-10-15 13:57:27

收载的按增补版的来，没有收载的还按原来的检验，顶贴{:soso_e128:}

静夜思雨 · 发表于 2012-10-15 14:16:27

wang82888 发表于 2012-10-15 13:57
收载的按增补版的来，没有收载的还按原来的检验，顶贴

12121 · 发表于 2012-10-15 14:33:39

10月1号以后的检验依据应该写《中国药典》2010年版第一增补本

金镶水 · 发表于 2012-10-15 16:13:05

根据生产日期确定是否按第一增补本。

无心的人 · 发表于 2012-10-16 07:30:10

原来的标准太低或者不够科学，并不能全面控制药品质量，以后必须按新标准来控制。
总体来说，是个进步

沙虫 · 发表于 2012-10-16 07:47:05

一是检验,二是包装材料

玻璃杯 · 发表于 2012-10-16 13:37:12

静夜思雨发表于 2012-10-14 09:36
说明书上有个执行标准，如何修改？如果产品部份标准修订了，但附录中的检验方法没有修订。

你们产品的说明书上还有检验方法？这么全，赞
这个得看企业如何转化的吧？这个就不好说了，我们肯定要变更，各家估计情况不一样

yu28877 · 发表于 2012-10-16 14:27:46

执行增补本

sqf0908 · 发表于 2012-10-16 14:50:16

10.1之后生产的品种检验依据为：《中国药典》（2010年版第一增补本）
另外的一部分还按中国药典2010年版

cueuhtir · 发表于 2012-10-17 10:11:57

其实我是水蒸气[img]

巴西木 · 发表于 2012-10-17 11:00:46

我不需要奖励，我来向高手们学习·来了

huigenghao · 发表于 2012-10-17 15:22:56

肯定是按照《中国药典》2010年版第一增补本

明白你的意思了，如果仅仅是部分修订的，或者修订的标准还没有批件标准严格的，还是要按照批件标准来做，如果采用两个，执行标准就写两个呗

静夜思雨 · 发表于 2012-10-17 15:31:18

huigenghao 发表于 2012-10-17 15:22
肯定是按照《中国药典》2010年版第一增补本

明白你的意思了，如果仅仅是部分修订的，或者修订的标准还没 ...

成平 · 发表于 2012-10-17 16:28:44

al770901 发表于 2012-10-13 10:18
这个很正常的，在宪法通则里有相关法规的使用和沿革情况的解释。
原法规出新版本的时候按照新版本执行，只 ...

高明，这样一来就好办了.

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