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楼主: jjb2005
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[其他] 目前国内无菌工艺所使用的胶塞转移的现状调查:

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药徒
发表于 2012-10-16 16:09:14 | 显示全部楼层
免洗胶塞,双层呼吸袋包装灭菌后B级区不锈钢箱转运。
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发表于 2012-10-24 14:09:53 | 显示全部楼层
选1,比较切合实际。但从无菌转运的要求看还是有不少细节值得推敲,比如:出塞时的对接、和分装机的对接。当然还有设计无菌部件的转运和无菌装配的细节,因为这些都涉及了人工干预。有没有哪位有比较系统一些的想法和做法。个人理解特别是无菌粉针的无菌部件装配,更应关注,目前已国内的装备水平是必须有人工手工干预完成的。同样:作为分装机,所说有A级,可是这分装机的结构决定了直接暴露的粉末必然是没有收到A级保护,因为分装头上部有一整套的部件挡住了气流。不知道大家是如何考虑的?

点评

正在考虑怎么对接的问题。  发表于 2012-12-20 17:11
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发表于 2012-11-2 09:09:39 | 显示全部楼层
不锈钢桶灭菌后装胶囊,加盖密封,在层流下存放。取好是小点的桶,减少多次取料污染。一次就用一桶。
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药徒
发表于 2012-11-5 11:29:56 | 显示全部楼层
无菌操作区均为层流车转运。
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发表于 2012-11-7 12:04:46 | 显示全部楼层
操作工喜欢不锈钢密闭转移,检查员喜欢层流车,洋派们喜欢超洁净无菌转移袋+α/β阀;
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发表于 2012-11-27 20:47:27 | 显示全部楼层
好像都可以呀
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药徒
发表于 2012-11-30 14:07:32 | 显示全部楼层
国内大多数厂家都是不锈钢桶密闭转移
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药徒
发表于 2012-11-30 14:11:03 | 显示全部楼层
采用1的确实是现在比较常用的方法
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发表于 2012-12-21 15:11:31 | 显示全部楼层
呵呵呵,学习学习
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发表于 2012-12-21 15:29:30 | 显示全部楼层
我们正在技改,应该改完之后是密封桶加层流车转运
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药徒
发表于 2012-12-24 11:12:14 | 显示全部楼层
我们用层流车
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药徒
发表于 2013-1-7 22:00:56 | 显示全部楼层
学习了~~
谢谢!
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药徒
发表于 2013-7-7 22:56:24 | 显示全部楼层
免洗胶塞,无菌呼吸袋包装灭菌后再用无菌PE袋在A级环境中套在呼吸袋外面,暂存在A级环境,使用时转移。
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发表于 2013-7-9 15:53:34 | 显示全部楼层
呵呵,学习了
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药徒
发表于 2013-9-13 11:24:20 | 显示全部楼层
我们采用的是袋式转运法,优点在于,轻便,操作便捷,要是用桶加层流车方式,我们B级区会加大,当然我也赞同采用层流车,但还是结合各家的实际吧
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药徒
发表于 2013-10-19 15:32:13 | 显示全部楼层
我也学习一下。
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药徒
发表于 2013-12-4 16:02:40 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2012-9-27 16:45
公司使用的是进口的胶塞,选择的是免洗待灭菌的胶塞,使用的是呼吸袋包装,直接灭菌后,就可以在洁净区内进 ...

可以呀!我们也想尝试这么干!
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药生
发表于 2013-12-4 18:04:37 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2013-12-4 16:02
可以呀!我们也想尝试这么干!

现在免洗胶塞的技术已经非常成熟了,我也建议有能力的公司可以这么做,从直接成本上来说,会增加,但是从隐性成本来说,会降低。但是,国内的免洗胶塞,我建议还是谨慎点。
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发表于 2013-12-4 18:20:54 | 显示全部楼层
土豆晒黑了 发表于 2012-9-11 07:16
专用的密闭不锈钢桶+α/β阀对接

对的,我们也是的
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药徒
发表于 2013-12-5 08:20:47 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2013-12-4 18:04
现在免洗胶塞的技术已经非常成熟了,我也建议有能力的公司可以这么做,从直接成本上来说,会增加,但是从 ...

转运非常方便!
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