目前国内无菌工艺所使用的胶塞转移的现状调查：

jjb2005 · 发表于 2012-9-10 15:58:12

本帖最后由 jjb2005 于 2012-9-10 16:06 编辑

目前国内无菌工艺所使用的胶塞转移的现状调查：

胜利者 · 发表于 2012-9-10 16:01:22

是否设置一个前提：无菌工艺所使用的胶塞

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-10 16:07:53

不锈钢桶加层流车转运。

jjb2005 · 发表于 2012-9-10 16:08:13

胜利者发表于 2012-9-10 16:01
是否设置一个前提：无菌工艺所使用的胶塞

已设置，谢谢你的建议！

四叶花 · 发表于 2012-9-10 16:16:07

胜利者发表于 2012-9-10 16:01
是否设置一个前提：无菌工艺所使用的胶塞

对头

cheng9gong · 发表于 2012-9-10 16:32:38

你列的这几种方式全部考察过，还是第一个最实用，最靠谱。

sakura416 · 发表于 2012-9-10 16:55:04

进来前看错了
以为是胶囊
还在想，口服的怎么会要求无菌了
呵呵

爱-是动词 · 发表于 2012-9-10 17:13:07

胶塞清洗设备厂家，一般推荐PE袋转移，但是PE袋的无菌控制，自己由没法做，也就是PE袋的风险转移了，
但并没有降低和可控。

开心陪你 · 发表于 2012-9-10 18:55:08

不锈钢桶加层流车转运,觉得可靠

是是而非 · 发表于 2012-9-10 22:14:43

选择1啦。。。。。。

tangfei420 · 发表于 2012-9-11 00:23:40

cheng9gong 发表于 2012-9-10 16:32
你列的这几种方式全部考察过，还是第一个最实用，最靠谱。

你确定AB阀没有第一个实用？

土豆晒黑了 · 发表于 2012-9-11 07:16:50

专用的密闭不锈钢桶+α/β阀对接

jjb2005 · 发表于 2012-9-11 09:51:12

看来大多都用不锈钢桶密闭转移了！

武将 · 发表于 2012-9-11 11:06:26

路过，学习

四叶花 · 发表于 2012-9-11 15:22:34

开心陪你发表于 2012-9-10 18:55
不锈钢桶加层流车转运,觉得可靠

若用层流车转运，对场地的要求就大了

石头968 · 发表于 2012-9-13 19:45:30

免洗胶塞
无菌呼吸袋包装
灭菌
直接在B级区转运

年轻人 · 发表于 2012-9-21 08:28:55

1.我们也充分考虑过，开始想使用无菌袋，但无菌袋的风险大，自己不能控制，使用不锈钢桶可将风险转由自己控制；
2.后来想使用不锈钢桶，但不锈钢桶涉及灭菌问题，不锈钢桶转移问题、出塞装塞过程人员干预频繁，然后转移到层流小车，再人员干预倒胶塞，且整个过程并非无缝对接，同样存在风险，不同专家不同意见，且建议清洗灭菌后的胶塞一次出料存放，不建议在线间断出料；
3.后来还是想考虑无菌袋，那就得花些成本，考虑信誉好的厂家。并进行考察！

年轻人 · 发表于 2012-9-21 08:34:08

α/β阀国内不成熟，进口线也是选配，价格高，国内的也就是所谓的A/B阀，实际操作起来未必方便，且每次加塞量小，转运不锈钢桶不能太大，否则抬不起。呵呵！我个人觉得不适合用α/β阀，除非是生产高端产品、且产量少的产品较为合适！！

wadyc · 发表于 2012-9-27 16:44:53

学习　　　　　　　　

叶非 · 发表于 2012-9-27 16:45:38

公司使用的是进口的胶塞，选择的是免洗待灭菌的胶塞，使用的是呼吸袋包装，直接灭菌后，就可以在洁净区内进行转移，使用了。其他的方式，个人觉得都不能满足百万分之一的无菌保障值的要求，因为会在A级区内有额外的操作和物料暴露过程，这些都有可能影响到产品的无菌保障。

[其他] 目前国内无菌工艺所使用的胶塞转移的现状调查：

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