有奖PK赛+OOS调查及偏差处理（415419117 ）

415419117 · 发表于 2013-6-3 16:25:27

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本帖最后由静夜思雨于 2013-6-6 11:04 编辑

1.样品有没有分发错误，查看样品是否被污染-------合格进入下一条，不合格重新取样复检
2.检查计算是否有误，两个平行样品质检偏差是否符合要求- -------合格进入下一条，不合格进行原样品复检
3.与参与检验的化验员交谈，同时查看天平是否正常，在称样品过程中有没有称取错误，或者记录错误的可能性（一般天平连接打印机的不大可能存在这样的问题）
4.询问在操作过程中例如定容，移液的过程有没有操作错误的可能，过滤过程是否取的为续滤液，使用的0.4%氢氧化钠是否在有效期内，看试剂是否澄清无沉淀等异常情况
5.检查紫外可见分光光度计仪器是否正常，空白样品配制是否准确，检验参数是否准确，查看比色皿是否洗净，比色皿本身是否有刮痕影响检验结果，在往比色皿内倒入样品时是否有气泡未除尽，影响检验结果。
6.将容量瓶中剩余样品倒入比色皿中检验，看是否合格，如果合格，表明在紫外检测阶段出现问题
7.如果出现上述2-6所说的问题，则进行原样复检，以复检数据为准
8.如果均未发现上述问题，也进行原样复检，如果复检合格，则对初检和复检过程重新进行调查，并进行第二人复检（最好是主任），并以第二人复检的数据为准，如果复检不合格，任然进行第三人复检,如果复检不合格，以第一次检验结果为准，如果检验合格，继续进行调查（那就要疯掉了，基本没可能性吧）

调查结果：在经过1-7后，并未发现异常，就进行了原样复检，在复检的操作过程中，发现化验员在没有看比色皿是否有气泡便放入样品池，怀疑比色皿中有气泡，就拿出样品检查，发现确实有气泡附着在比色皿的壁上，发现问题后，再进行原溶液复检后，样品合格。
措施;对该化验员进行重新培训，并重新考核上岗，在以后得相关培训中，强调这个问题，避免再次发生

嘿嘿，入QA没有多久，自己的一些想法，还有很多不足，多多指教呀
另外有多少厂在真正的做OOS？询问了一些同学，貌似不多哦

发表于 2013-6-5 16:04:09

呵呵你还在东盈公司吗[tthread=liujiwei4985, liujiwei]http://app.qlogo.cn/mbloghead/3b2ee1c2cc8731d63e6a[/tthread]

静夜思雨 · 发表于 2013-6-6 11:03:34

欢迎投稿，虽然现在不多，但以后是肯定要的，事实这种流程我们平时有做的，只是没有形成文件而已，现在就是要养成一种习惯了。

415419117 · 发表于 2013-6-6 14:28:38

静夜思雨发表于 2013-6-6 11:03
欢迎投稿，虽然现在不多，但以后是肯定要的，事实这种流程我们平时有做的，只是没有形成文件而已，现在就是 ...

同感，同感，其实也有凭经验在做，但是没有形成文件，我们也是这样

诺亚方舟 · 发表于 2013-6-6 14:46:10

当然要做啊，不然车间也会质疑你的检测结果的

415419117 · 发表于 2013-6-6 14:48:51

哈哈，我们厂得QC都很牛的，说不合格就不合格

彩虹 · 发表于 2013-6-12 11:10:08

谢谢分享

null73 · 发表于 2013-6-17 11:39:04

学习学习。

zzx-2000 · 发表于 2013-6-17 17:01:58

不错，支持一下

www大海 · 发表于 2013-6-21 10:49:50

学习一下。

华重楼 · 发表于 2013-6-23 17:34:57

谢谢分享。

hallypk · 发表于 2013-6-23 17:36:33

现在还停留在内部掩盖OOS的阶段，QC以外的人员看到的都是加工过的OOS

剑宇 · 发表于 2013-6-24 11:03:47

谢谢分享。。

415419117 · 发表于 2013-6-28 08:51:11

hallypk 发表于 2013-6-23 17:36
现在还停留在内部掩盖OOS的阶段，QC以外的人员看到的都是加工过的OOS

我们现在就是这样子滴，没有办法呀

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