胶塞二甲基硅油的使用量是多少

agnes623

请问各位大神西林瓶胶塞二甲基硅油的使用量是多少？为什么是这个量？多和少有什么影响吗？

chenxs

胶塞硅化会影响胶塞使用；一般胶塞出厂时会进行硅化操作； 只要清洗后生产过程中胶塞加塞及轨道运行中不卡顿就可以了。不建议自已进行硅化。
具体硅油用量可以咨询胶塞厂家（不同厂家标准不一样，也碰到过胶塞厂家自己硅油加少了造成生产卡塞的），国标标准中暂没有硅油的具体用量。
硅油使用较多会影 响产品的可见异物。

agnes623

chenxs 发表于 2022-9-19 16:40
胶塞硅化会影响胶塞使用；一般胶塞出厂时会进行硅化操作； 只要清洗后生产过程中胶塞加塞及轨道运行中不卡 ...

好滴，谢谢解答。还想请问一下胶塞的计数方法？以及可灭菌胶塞在灭菌前需要进行哪些检查项目吗？

chenxs

1.胶塞的计数方式：都是直接采用称重法；这些只针对于已拆包零头的胶塞，对于整包的胶塞直接按厂家标示的数量就可以了；  先称量  10个(或100个)左右的胶塞 记录下重量为 X   ，这样可以计算出你需要称量的重量  ；
（需求数量/10 ）* X   这样比较直接一点。
2.  可灭菌胶塞在灭菌前检测项目，这个问题要看一下具体情况；如果你们公司使用胶塞清洗机 清洗胶塞，一般在胶塞灭菌前  需要取样检测一下 100~200ml清洗水的（可见异物项目）；如果采用 免清洗胶塞直接灭菌，在灭菌前不会进行生产前取样检查，在样品分装量需要关注一下，分装环境，以及分装后样品的存放有效期问题。

agnes623

chenxs 发表于 2022-9-20 09:21
1.胶塞的计数方式：都是直接采用称重法；这些只针对于已拆包零头的胶塞，对于整包的胶塞直接按厂家标示的数 ...

感谢解答。我们是免洗胶塞直接灭菌柜灭菌的。

chenxs

agnes623 发表于 2022-9-20 09:34
感谢解答。我们是免洗胶塞直接灭菌柜灭菌的。

如果你们碰到生产过程中，胶塞在胶塞锅轨道里面卡的话；可以单独买药用级的 二甲基硅油  ，分装小瓶灭菌后，在生产前对卡胶塞位置 进行润滑。

agnes623

chenxs 发表于 2022-9-20 09:44
如果你们碰到生产过程中，胶塞在胶塞锅轨道里面卡的话；可以单独买药用级的 二甲基硅油  ，分装小瓶灭菌 ...

学到了，感谢大神。

小金库

感谢分享。

一一爸

chenxs 发表于 2022-9-20 09:44
如果你们碰到生产过程中，胶塞在胶塞锅轨道里面卡的话；可以单独买药用级的 二甲基硅油  ，分装小瓶灭菌 ...

怎么防止硅油直接接触药？就是胶塞覆膜的位置会沾到硅油，进而与药液直接接触，会对药液产生影响？