B级区使用的批生产记录是怎么传进去的？

蒙山沂水 · 发表于 2012-9-3 14:31:18

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本帖最后由蒙山沂水于 2012-9-17 15:39 编辑

各位专家晾一下，你们B级区需要填写的批生产记录是如何传进去的呢？

天山雪 · 发表于 2013-8-23 13:30:30

这个传递舱主要是灭原料桶的，上次做原料桶灭菌的时候，见厂家装载记录纸做过实验，灭完后字迹没什么变化。
Q记录纸.jpg

linbinsea · 发表于 2012-9-3 20:19:08

我们所有的纸张都是湿热灭菌进去，不能湿热灭菌的则杀孢子消毒后进去！

334352444 · 发表于 2012-9-3 14:39:03

传递窗消毒灭菌

豚鼠 · 发表于 2012-9-3 14:52:42

和楼上一样，计划是大消前放进去，可惜不现实

开心陪你 · 发表于 2012-9-3 14:52:52

期待高人来回答

334352444 · 发表于 2012-9-3 15:04:29

不能灭菌柜灭菌，只能消毒的。无菌是相对的，又不直接接触药品，个人观点哈

793295036 · 发表于 2012-9-3 15:12:28

据说有的公司是用双扉环氧乙烷灭菌柜灭菌后进入。本人未使用过，仅供参考。

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-3 15:14:50

传递窗消毒灭菌。

开心陪你 · 发表于 2012-9-3 15:15:42

希望得到大家的指点，我们也要进B级的

xiaopingping · 发表于 2012-9-3 15:20:40

我之前的公司据说是蒸汽灭菌后传入生产区（没亲眼见过，但纸张灭过菌是一定的，只是这种纸较贵），可惜没关注过这个问题。

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-9-3 15:42:30

我见过的都是用紫外照射一下传进B级区的。

sxdtoyz · 发表于 2012-9-3 20:26:51

B区半无菌，说明是微生物限度，只要传递消毒就可以。

dtgyl · 发表于 2012-9-3 20:31:42

我也听说过湿热灭菌柜灭后进入、也听说过熏蒸灭菌的，还有使用无尘记录纸的。

魔法龙 · 发表于 2012-9-4 07:18:56

传递窗消毒灭菌

华佗 · 发表于 2012-9-4 20:52:52

听大家讨论那么多，都没有说自己是怎么做的呢，都是听说，说点实际的操作最好！

sakura416 · 发表于 2012-9-5 14:32:37

我们灌装间旁边有个D级的小房间，中间有大玻璃。生产的时候，小房间的人负责记录，生产完毕操作员确认签字
所以我们记录上是记录人和确认人

英雄崛起 · 发表于 2012-9-5 16:05:23

793295036 发表于 2012-9-3 15:12
据说有的公司是用双扉环氧乙烷灭菌柜灭菌后进入。本人未使用过，仅供参考。

这个跟我们一样啊1！！！我们是这样设计，

793295036 · 发表于 2012-9-5 16:12:32

实施了吗？效果怎样？文件字迹会变吗？从无菌保障程度而言，能灭菌的绝对不用消毒。有条件的配一台环氧灭菌柜还是不错的选择。

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-5 16:22:41

通过无菌气闸间，每日生产结束后采用甲醛熏蒸递入，或在洁净区进行熏蒸前递入

yongge · 发表于 2012-9-5 20:12:26

确实是个值得探讨的问题

[质量保证QA] B级区使用的批生产记录是怎么传进去的？