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楼主: 蒙山沂水
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[质量保证QA] B级区使用的批生产记录是怎么传进去的?

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药徒
发表于 2013-8-29 19:04:53 | 显示全部楼层
传递窗消毒灭菌。但是具体实施就是····
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药徒
发表于 2013-8-29 19:22:50 | 显示全部楼层
这个时候这个问题为什么没有人提到风险评估,什么记录一定要在B级区填写、记录纸对产品质量的危害有哪些危害如何构成?其实B级区还要很多不能消毒灭菌的东西纠结的问题必定存在误区。
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发表于 2013-9-7 14:45:00 | 显示全部楼层
学习了,,
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发表于 2013-9-16 16:41:58 | 显示全部楼层
用双扉的过氧化氢灭菌柜传进去
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发表于 2013-9-17 11:38:04 | 显示全部楼层
貌似湿热灭菌进去很好
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药徒
发表于 2013-9-17 11:40:35 | 显示全部楼层
用过氧化氢无菌传递舱传的。
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药徒
发表于 2013-9-17 16:28:07 | 显示全部楼层
就是 传递窗紫外灯消消毒 然后进去咯 虽然知道不太好,但也没实际可行的经济型方式 O(∩_∩)O 期待高手的回复
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药徒
发表于 2013-9-17 16:29:02 | 显示全部楼层
就是 传递窗紫外灯消消毒 然后进去咯 虽然知道不太好,但也没实际可行的经济型方式 O(∩_∩)O 期待高手的回复
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药生
发表于 2013-9-20 20:09:30 来自手机 | 显示全部楼层
我们是呼吸袋装着湿热灭菌
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药徒
发表于 2013-9-21 16:28:49 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2012-9-5 16:22
通过无菌气闸间,每日生产结束后采用甲醛熏蒸递入,或在洁净区进行熏蒸前递入

天天熏甲醛,害人啊。
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药生
发表于 2013-9-21 16:36:16 | 显示全部楼层
最好是电子记录,不过费用太高了
比较靠谱的还是特殊纸笔或者出来写吧……
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发表于 2013-9-29 11:38:10 | 显示全部楼层
谢谢分享 值得收藏!!!!
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发表于 2013-10-19 16:53:20 | 显示全部楼层
前一天生产结束后通过传递窗紫外照射传递进去,然后随HVAC进行净化处理即可
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发表于 2013-11-11 09:44:26 | 显示全部楼层
用VHP灭菌传递窗
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发表于 2013-12-21 12:04:49 | 显示全部楼层
听说又可以灭菌的纸张,但是成本肯定很高。打算采用紫外线消毒~~
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药徒
发表于 2013-12-21 22:27:21 | 显示全部楼层
最近听培训中有官员说过,可以使用双氧水对记录进行灭菌方面的操作,但实际中未见过!不过见过环氧乙烷进行的。
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药徒
发表于 2013-12-21 22:35:09 | 显示全部楼层
好问题,学习了。
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药徒
发表于 2013-12-23 15:18:31 | 显示全部楼层
用三层聚乙烯塑料袋热封好,拿去辐照,回来脱两层后进入无菌气闸甲醛熏一下最后开包使用,或留一层用杀孢子剂擦一下进紫外传递窗照射后传入,撕掉最后一层使用。
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发表于 2013-12-23 15:20:56 | 显示全部楼层
  我公司是用无尘纸作记录,然后湿热灭菌进去的
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药徒
发表于 2014-2-16 13:54:09 | 显示全部楼层
mmorpheus 发表于 2013-12-21 22:27
最近听培训中有官员说过,可以使用双氧水对记录进行灭菌方面的操作,但实际中未见过!不过见过环氧乙烷进行 ...

用过氧化氢灭菌器就行、字迹无变化,我已经试验了好多次了

记录纸灭菌.jpg
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