B级区使用的批生产记录是怎么传进去的？

潶?の涙镝 · 发表于 2014-2-19 23:22:54

基本靠紫外

agf2001 · 发表于 2014-2-25 13:33:37

杀孢子剂喷淋或者湿热灭菌柜灭菌

蠡怡良 · 发表于 2014-3-26 21:20:38

看完大家的支招，受益不浅！{:soso_e183:}

88995258 · 发表于 2014-6-4 11:17:09

路过，学习一下！

多情的一号 · 发表于 2014-6-4 11:46:42

我们的设计是B级区不做记录，主要记录是在D级区完成，采用L型生产线，洗瓶侧和出瓶侧同在D区，灌装区为隔离设备，只一人观察运行情况

sxx19870930 · 发表于 2014-6-4 15:01:56

可用vhp，如果紫外传递窗需做消毒效果验证。

zhulfyt · 发表于 2014-6-4 21:42:11

用特殊纸，经过湿热灭菌传入

51939850 · 发表于 2014-6-5 12:00:23

现在有卖这种用于B级区生产的纸，可以被灭菌。我们现在是提前放入B级区，然后对环境进行干雾灭菌

仰望星星 · 发表于 2014-7-1 21:43:09

双扉VHP灭菌柜，优点是效果好，缺点是灭菌时间长

xukj · 发表于 2014-7-2 08:44:48

选购可以湿热灭菌的纸张打印批次记录（不要武断的就说不可能，事实是的确有这样的产品，而且供应商也不算小众），然后与灌装间衣物一起灭菌（多孔物质采用同样灭菌工艺），然后....就米有然后了，直接使用就可以了。其他方式都需要增加额外的设备，所以没有采用

45933969 · 发表于 2014-7-5 15:55:52

传递窗消毒灭菌、甲醛熏蒸递入结合方式

lslqt009 · 发表于 2014-7-6 08:19:25

最好还是记录无纸化，做验证系统，外面也好监控，成本低

潶?の涙镝 · 发表于 2014-7-17 08:57:40

自净紫外最后的办法

砖头 · 发表于 2014-7-22 10:55:27

A4纸用湿热灭一下也没有太大问题，会变黄和有褶皱，用牛皮纸包装后湿热灭菌效果会更好一点，但不影响记录，另外据说有可灭菌的A4纸

敬轩 · 发表于 2014-7-24 15:52:00

考虑过可灭菌纸，成本太该，现在用普通A4，灭菌后传入B级区记录，操作完成后拿出来填写生产记录，不知道这样合适不，请大神拍砖。

刘丛敏_coz33 · 发表于 2015-12-6 21:23:58

湿热灭入。

difai · 发表于 2015-12-7 10:31:40

vhp 传递

曾经是一片云 · 发表于 2015-12-7 22:41:06

呼吸袋，湿热灭菌，灭菌效果的验证，B级区使用！

大草原制药人 · 发表于 2015-12-8 16:14:26

1普通纸张用环氧乙烷传递窗灭菌后传递；2、用无尘纸和笔湿热灭菌传递；3、用隔离功能间控制。等等。

gabfghy990205 · 发表于 2015-12-8 16:42:15

经过灭菌传进去的

[质量保证QA] B级区使用的批生产记录是怎么传进去的？