B级区使用的批生产记录是怎么传进去的？

liuxing318 · 发表于 2012-9-5 20:42:00

灭菌后透析袋传递

石头968 · 发表于 2012-9-5 21:55:46

灭菌，而不是消毒！

河西智叟 · 发表于 2012-9-5 23:41:52

无尘纸，走工器具灭菌柜进入。。。国外是里面的只管操作，外面有专职记录的。。。参数可以用无线网卡传出来的。。

华佗 · 发表于 2012-9-8 08:19:35

sakura416 发表于 2012-9-5 14:32
我们灌装间旁边有个D级的小房间，中间有大玻璃。生产的时候，小房间的人负责记录，生产完毕操作员确认签字
...

这个比较实际!

yuanxu · 发表于 2012-9-17 18:29:51

讨论的挺热烈，学到了许多阿

tjtwxy · 发表于 2012-9-18 08:49:07

通过传递窗消毒灭菌

gaara2000 · 发表于 2012-9-19 08:18:07

紫外消毒只能表面，那其他面咋办？
最好是上面有老师说的那种在观察窗外记录的吧
湿热的话，纸就没法用了

snail_126 · 发表于 2012-9-21 22:57:20

紫外线，其他的都好高级啊

pyshixi · 发表于 2012-9-27 17:04:00

我们的批记录是通过湿热灭菌柜灭菌进入B级的，有些文件记录可能灭菌不完全（例如标签，天平打印纸等），就使用PE袋密封，然后拿去辐照灭菌，回来后再通过湿热灭菌（不拆开PE袋），进到B级才拆包使用。

thezk · 发表于 2012-9-27 17:11:03

sakura416 发表于 2012-9-5 14:32
我们灌装间旁边有个D级的小房间，中间有大玻璃。生产的时候，小房间的人负责记录，生产完毕操作员确认签字
...

值得借鉴。

狂客 · 发表于 2012-9-28 20:49:47

在灌装间旁边设置一个突出的全透明房间进行观测记录。

大草原制药人 · 发表于 2012-9-29 10:36:21

B级区有纸质记录；那么检查员会提出好多问题的；为什么不在其它区域设置记录呢？（无论是纸质还是电子的）

darkhellcong · 发表于 2012-9-30 00:33:55

学习了。。。。。

病毒性感冒 · 发表于 2012-10-7 08:16:02

病毒性感冒发表于 2012-9-5 16:22
通过无菌气闸间，每日生产结束后采用甲醛熏蒸递入，或在洁净区进行熏蒸前递入

每日生产结束后进行

象牙扣 · 发表于 2012-10-7 08:37:02

把记录一张一张摊开，在传递窗紫外灭菌后传入B级区就可以了

hj5860 · 发表于 2012-11-26 19:04:59

病毒性感冒发表于 2012-10-7 08:16
每日生产结束后进行

每天生产结束后进行，第二天没残留么？人能在里面工作？

随风飘逝远方 · 发表于 2012-11-27 00:27:45

有无菌纸，但是价格较高。
那采用的方法无非就是熏蒸、紫外灯照射。
但是两种方法都不是太理想。

病毒性感冒 · 发表于 2012-11-27 10:09:37

hj5860 发表于 2012-11-26 19:04
每天生产结束后进行，第二天没残留么？人能在里面工作？

什么残留？是在记录上的残留吗？

hj5860 · 发表于 2012-11-27 13:21:57

病毒性感冒发表于 2012-11-27 10:09
什么残留？是在记录上的残留吗？

额，是环境中甲醛的残留

suwei1819 · 发表于 2012-11-27 13:34:56

有可以灭菌的纸张，几块钱一张吧，成本很高

[质量保证QA] B级区使用的批生产记录是怎么传进去的？