蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 徐占鳌
收起左侧

[冻干] 无菌更衣戴完无菌手套后,是否需要消毒剂喷洒消毒?

  [复制链接]
药徒
发表于 2023-8-28 12:40:58 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-05-23 08:51
为什么在B级区10几分钟即使不操作也要手消

补充内容 (2021-10-24 00:20):
灵魂一问

周期性对手消毒,确保无菌效果,避免交叉污染
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-9-7 14:26:55 | 显示全部楼层
手套确实无菌,环境也是无菌吗,请回答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-8 09:19:55 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2020-9-10 09:57
有的检查员(尤其是去国外检查或学习过的老师)认为无需再消毒,因为已经经过更衣程序验证并且环境符合要 ...

产品都经过工艺验证的了,为什么还要检测呢?检测了,就说明对前面工艺验证没信心?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-12 16:17:40 | 显示全部楼层
保险起见需要的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-9-16 08:36:48 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-11-10 17:04
因为B级非无菌区域,防止交叉污染!

B级是无菌区域。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-9-16 08:38:42 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-5-16 11:00
手套是外购的无菌手套吧?把它当作物料来看就对了,一般不用进行检验而已,虽然当无菌的采购的,即使经过 ...

手套是无菌的,但是人是最大的污染源。
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-22 17:03:03 | 显示全部楼层
湿地渔翁 发表于 2020-7-2 15:38
必须的,且B级区要求定时手消毒的

你好,这个有没有法规要求?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-30 09:27:41 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2020-5-23 08:51
为什么在B级区10几分钟即使不操作也要手消

补充内容 (2021-10-24 00:20):

我们这也是,B级C级10分钟收消毒一次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-16 19:25:20 | 显示全部楼层
你戴完手套喷洒酒精是 在更衣室还是缓冲间 是手壶还是自动的  人是最大的污染源不完全排除穿戴过程受污染情况 穿戴完毕在缓存间进入生产区前在自动消手机喷洒酒精应该是最安全的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-24 09:29:30 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-19 15:03:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 没尝酥 于 2023-12-19 15:14 编辑

不应该消毒,因为你的无菌手套接触消毒剂的瓶子啦~~戴好手套啥也不能碰了。如果你们是感应式无接触的消毒那会比较好。
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2023-12-29 12:18:33 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

发表于 2024-1-9 16:02:45 | 显示全部楼层
目的是什么呢,为了尽可能降低风险,提高无菌保障程度,如果需要加,可以加在更衣的最后一环,带完手套手消毒后进入缓冲,再进入区域走廊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-17 11:13:46 | 显示全部楼层
你更衣流程可能有弊端,按道理最后防止裸手污染工作服,按规定穿完工作服后,是先戴无菌手套,再整理工作服的,整理完再手消毒。可能每个公司不一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-19 16:15:43 | 显示全部楼层
又不麻烦,喷一下有何不可
回复

使用道具 举报

发表于 2024-1-20 18:08:57 | 显示全部楼层
带完手套消毒是有必要的,能降低在戴手套过程中污染手套的风险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-24 11:07:16 | 显示全部楼层
大家思考一下,用HACCP的思路做一个风险评估。穿戴手套的过程中是否会引入微生物污染,这个污染对后续的工序产品质量是否会有影响,在后续的工序前是否已经有控制,是否有必要在本次工序进行控制。我的分析如下:
1、有可能引入微生物风险
2、对后续的质量应该有影响
3、需要在下一步操作之前做控制。
4、控制节点可以探讨,我个人觉得在下一步操作之前统一控制就可以。原因是:按照验证过的更衣程序是能够保证更衣过程的微生物限度最好,有风险但可以接受;即使在本次结束消毒,到下次操作前还是要消毒,因为在非无菌操作区(只有A级区非无菌操作区)活动,必然还有微生物增加的风险(这就是为啥每10分钟还要再消毒的原因)。所以我认为刚穿戴好的做为0点,不需要消毒,以后每10分钟消毒一次即可,在无菌操作前再做一次消毒。
5、有些讨论说是为了避免检查员提问题,顺便就做了。我认为这种观点没有问题,但不是技术讨论。我以上的观点纯粹是技术上的讨论。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-4 17:00:58 | 显示全部楼层
很简单的操作,个人觉得最好消毒,而且操作过程中,也需要
回复

使用道具 举报

发表于 2024-2-25 18:33:09 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2020-9-10 09:57
有的检查员(尤其是去国外检查或学习过的老师)认为无需再消毒,因为已经经过更衣程序验证并且环境符合要 ...

多消毒总归比不消毒无菌性做的好啊,规定不要求消毒,那我高于规定手消有什么问题吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2024-3-23 09:49:22 来自手机 | 显示全部楼层
微生物实验室检测,在二更穿好无菌洁净服,可以用酒精棉片消毒手,在穿无菌手套,在用酒精棉片消毒手套吗,不用自动手消器
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-30 11:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表