无菌更衣戴完无菌手套后，是否需要消毒剂喷洒消毒？

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-2-25 16:44:29

本帖最后由吉米亚的忧伤于 2022-2-25 16:45 编辑

徐占鳌发表于 2020-5-23 11:04
并不是为了减少操作。无菌手套是最后穿戴的，戴完之后就进入缓冲间，如果消毒，是不是增加了一道风险呢？ ...

环境本身不是无菌，穿衣过程也有染菌风险，消毒可将风险降得更低，符合风险尽可能低的控制措施要求

枫之郁 · 发表于 2022-3-4 16:16:34

穿戴手套前各项穿衣操作已经消毒最后戴无菌手套为啥还要消毒无菌手套有问题?

猫咪特工 · 发表于 2022-3-28 09:53:02

依据更衣验证，每个公司都有不同的做法，验证合格即可，在风险评估中说清楚就行

猩红米罗 · 发表于 2022-4-18 10:43:17

为何有此一问

小妮子～ · 发表于 2022-4-25 09:24:13

额，个人觉得，穿戴完毕之后进行一次手消，是在原有的基础之上再多加一份保障，毕竟人是生产过程中的最大污染源，，这个也谈不上没信心吧，老话说不怕一万就怕万一，如果就是因为没有进行手消而导致发生了污染超标或者更严重报废这批产品什么的这个结果，是不是不大划算捏，本身这件事情就不大，可以说是顺手就可以做的小事，没必要因为这因小失大

yangseine · 发表于 2022-5-16 10:56:51

我选择的是1，既然是无菌更衣，那么就要把可能的污染降到最低，外购的无菌手套，即使是无菌的，也不能那么相信它，更衣后消毒液消毒是更稳妥的避免风险的办法。

yangseine · 发表于 2022-5-16 11:00:52

徐占鳌发表于 2020-9-10 08:15
你看到上面的回复了，我和你一样，还是晕乎乎的。

手套是外购的无菌手套吧？把它当作物料来看就对了，一般不用进行检验而已，虽然当无菌的采购的，即使经过确认，但是也不能保证每副手套完全无菌，所以为降低风险，必要的消毒还是要的。

褪寂 · 发表于 2022-8-23 11:38:59

要的，降低风险的措施

本人已疯 · 发表于 2022-9-1 13:32:16

无菌更衣建议每一步都进行手消毒

连天巷 · 发表于 2022-11-10 17:04:18

liuchaons 发表于 2020-5-23 08:51
为什么在B级区10几分钟即使不操作也要手消

补充内容 (2021-10-24 00:20):

因为B级非无菌区域，防止交叉污染！

风停竹声静 · 发表于 2023-2-6 16:23:52

jxnu2006 发表于 2020-5-23 15:51
消毒增加风险，什么依据呢？

我认为来自进入操作间在操作前进行消毒，穿戴好进洁净区时可不消毒

黑夜精灵 · 发表于 2023-2-7 10:20:16

徐占鳌发表于 2020-5-23 11:04
并不是为了减少操作。无菌手套是最后穿戴的，戴完之后就进入缓冲间，如果消毒，是不是增加了一道风险呢？ ...

消毒为什么会增加风险呢，消毒剂不是无菌的吗

Agoni · 发表于 2023-2-10 13:40:35

需要消毒，反正又不麻烦

wbbbb · 发表于 2023-3-7 10:33:34

学习学习，

二哈骑士 · 发表于 2023-4-18 11:51:07

我们是每15分钟消毒一次

田园小草 · 发表于 2023-4-18 14:46:14

徐占鳌发表于 2020-5-23 11:04
并不是为了减少操作。无菌手套是最后穿戴的，戴完之后就进入缓冲间，如果消毒，是不是增加了一道风险呢？ ...

没明白消毒为啥会增加风险，我倒是觉得你这种想法才是一个风险

mnjui · 发表于 2023-8-16 16:14:24

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奔跑的音符 · 发表于 2023-8-22 09:02:55

yangseine 发表于 2022-5-16 11:00
手套是外购的无菌手套吧？把它当作物料来看就对了，一般不用进行检验而已，虽然当无菌的采购的，即使经过 ...

反正现在的GMP就是咬文嚼字，很多事情如果站在精益的角度考虑的话，就不需要！不喷风险肯定不会大

yc20160802 · 发表于 2023-8-23 12:24:50

奔跑的音符发表于 2023-8-22 09:02
反正现在的GMP就是咬文嚼字，很多事情如果站在精益的角度考虑的话，就不需要！不喷风险肯定不会大

是否是精益，检查员说了算。

Qiang.T · 发表于 2023-8-24 09:06:28

difai 发表于 2020-5-25 11:03
搞个全自动化的吧，无人的那种。。把人排除了能省不少事

10年前我公司在B级更衣后有一个风淋装置

[冻干] 无菌更衣戴完无菌手套后，是否需要消毒剂喷洒消毒？

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mnjui mnjui 当前离线金币 UID 371231 帖子主题积分 1272 注册时间 2018-7-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-8-16 16:14:24 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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