蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 蒲公英
收起左侧

[生产运营] 投票:你们洁净区消毒都用什么方式?(回帖有奖)

   关闭 [复制链接]
药徒
发表于 2013-12-5 09:00:35 | 显示全部楼层
:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2012-8-18 13:45
一般現在不提倡用,甲醛在空氣當中對人的刺激性大,就算消用空調換氣也換不乾淨,再說了好像研究表明這東西可 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:01:29 | 显示全部楼层
dream206 发表于 2012-8-19 11:15
我们在用过氧乙酸,但个人真不推荐这个,关键是腐蚀性较强,对区内的墙面,地板的基层如果有暴露点,会造成 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。而你说的过氧乙酸的话,使用起来很不方便。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:01:58 | 显示全部楼层
muzili327846 发表于 2012-8-20 11:34
我们全部是用臭氧消毒。之前想过用甲醛熏蒸,但没做过,在此向各位前辈请教一下:甲醛熏蒸怎么操作?用量是 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:02:21 | 显示全部楼层
碧水蓝天 发表于 2012-8-20 18:49
平常消毒用臭氧,每周六用甲醛或戊二醛

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:03:23 | 显示全部楼层
blackmore512321 发表于 2012-8-30 09:17
甲醛消毒 臭氧消毒是平时对空间的消毒

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:03:47 | 显示全部楼层
334352444 发表于 2012-9-7 10:13
我们一直都采用臭氧和甲醛熏蒸两种的方式。不过楼主说的个人认为更合适

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:04:46 | 显示全部楼层
珍惜 发表于 2012-9-8 21:00
想了解用药品生产洁净区甲醛熏蒸的具体操作方法,是用甲醛和高锰酸钾吗?熏蒸完还需要进行残留检测吗?如果 ...

检测残留是使用德国德尔格检测仪来检测的。
臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:05:27 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-11-15 22:10
无菌制剂,每天晚上臭氧消毒(臭氧发生器买水冷的,风冷的浓度达不到,都是忽悠人的),冻干通宵值班的哥们 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:05:56 | 显示全部楼层
遂意 发表于 2012-11-18 18:00
甲醛和臭氧真的是主流啊,我们也是

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:07:04 | 显示全部楼层
chuzhiyang 发表于 2012-11-23 12:55
我们也一样  不过现在尝试讨论二氧化氯,据说消毒效果不错,无残留,不过目前还没见过生产车间有用的。主 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:08:06 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2012-11-23 14:06
我们新版GMP拟采用臭氧和过氧化氢雾化的方式

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:08:31 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2012-12-16 16:25
消毒水平没提高,一般还是甲酫熏蒸

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:08:52 | 显示全部楼层
egleeber 发表于 2012-12-16 20:17
个人见解:

GMP规定,“洁净区需定期更换消毒剂,避免产生耐受菌株”。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:09:13 | 显示全部楼层
jskf_jskf 发表于 2012-12-19 12:20
我们是无菌制剂,也是采用这种方法

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:09:35 | 显示全部楼层
月华翔天 发表于 2012-12-19 12:40
对啊 臭氧太伤害设备了  应该使用什么来替代呢

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:09:57 | 显示全部楼层
砍柴樵夫 发表于 2012-12-26 11:09
每天臭氧,每月甲醛熏蒸一次

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:11:18 | 显示全部楼层
★︿_︿★帥 发表于 2013-1-25 12:49
臭氧灭菌结合甲醛熏蒸

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:11:40 | 显示全部楼层
ambitionhero 发表于 2013-1-26 19:25
目前是臭氧和甲醛,以后考虑更换。长时间使用后或停产后开产前用甲醛消毒。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:13:02 | 显示全部楼层
nana8802 发表于 2013-3-3 14:12
灭菌产品,停产恢复前甲醛熏蒸一次,平时是用臭氧消毒,墙面及设备是用消毒剂消毒了

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-12-5 09:13:26 | 显示全部楼层
marvi 发表于 2013-3-16 13:07
臭氧和甲醛,我们点甲醛那和方法,真是要把人吓死!

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-24 05:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表