蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[生产运营] 投票:你们洁净区消毒都用什么方式?(回帖有奖)

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药徒
发表于 2013-12-5 09:13:50 | 显示全部楼层
"_童_话_℃ 发表于 2013-3-19 10:58
每天使用臭氧,化学消毒剂使用新洁尔灭和乙醇溶液,但是乙醇溶液易燃易爆,且成本太高,还是希望能够有更方 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:14:39 | 显示全部楼层
陈三虎 发表于 2013-4-3 14:25
我想用过氧化氢,甲醛对员工伤害太大了

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:15:01 | 显示全部楼层
陈三虎 发表于 2013-4-3 14:25
我想用过氧化氢,甲醛对员工伤害太大了

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:15:55 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-4-3 14:27
臭氧的消毒效果不是很好,用来挑战的孢子条没有杀灭,仍能生长。用甲醛熏蒸,孢子条能灭活。

芽孢条没杀死是灭菌不到位。
臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:16:56 | 显示全部楼层
138768895693 发表于 2013-5-22 06:04
我们采用甲醛熏蒸,也用臭氧。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:17:26 | 显示全部楼层
cacmm 发表于 2013-5-23 16:22
我们极少用甲醛,但也用,大部分用苯酚和杀孢子剂间隔,效果不错

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:17:53 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2013-5-25 18:18
杀孢子剂(甲醛、VHP)+臭氧+表面擦拭 ,相结合

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:18:17 | 显示全部楼层
hallypk 发表于 2013-6-23 17:45
甲醛+臭氧

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:18:43 | 显示全部楼层
雨后血枫 发表于 2013-6-24 10:05
无菌制剂,以前用的是甲醛熏蒸,目前都是用臭氧,新造车间准备用过氧化氢或者过氧乙酸喷雾

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:19:20 | 显示全部楼层
gongpu 发表于 2013-6-26 13:01
我们是D级洁净区级别,连续生产三个月或停产再生产前需要用甲醛熏蒸;连续生产时,每天生产结束后紫外灭菌3 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:19:42 | 显示全部楼层
gongpu 发表于 2013-6-26 13:02
我希望能够有更好的灭菌消毒方法,谢谢。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:20:05 | 显示全部楼层
zq2aa 发表于 2013-6-26 21:55
B级与A级是个问题···做无菌制剂见面必问···你家是如何灭菌的

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:20:33 | 显示全部楼层
半拉木匠 发表于 2013-6-28 09:49
B级每批生产结束臭氧  每隔半月或一月甲醛

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:21:06 | 显示全部楼层
逍遥小子 发表于 2013-7-23 06:31
我们采用的是甲醛熏蒸,一月一次。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:21:30 | 显示全部楼层
alexluyi 发表于 2013-7-23 10:13
干热灭菌配合湿热灭菌,如果是厂区的话可以用甲醛熏蒸,臭氧灭菌

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:21:58 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-8-13 08:18
臭氧消毒吧
甲醛不安全
过氧化氢的消毒成本太高,

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:22:26 | 显示全部楼层
洪涛 发表于 2013-8-15 23:27
我们是生产无菌制剂,车间每个生产周期都会用甲醛熏蒸,平时都是75的酒精和0.1的新洁而灭溶液进行消毒,后2 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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发表于 2013-12-5 09:22:51 | 显示全部楼层
zhaolianghong 发表于 2013-8-16 08:38
我们B级区,每天臭氧消毒,C、D级每周一次臭氧消毒,每月进行甲醛熏蒸

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:23:14 | 显示全部楼层
任我想96 发表于 2013-8-16 08:41
阶段性 甲醛,,,每天臭氧

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:24:24 | 显示全部楼层
锲而不舍的结果 发表于 2013-8-30 16:36
我们小容量注射剂每月用甲醛,每天用臭氧。甲醛熏蒸后残留很大的,刺激粘膜。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
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