愚公札记—新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求

脸妖 · 发表于 2011-11-15 08:07:02

又仰望了一遍，对照条款，记忆深刻啊。

tzq · 发表于 2011-11-15 08:11:47

感谢分享俺会好好学习

愚公想改行 · 发表于 2011-11-15 08:47:37

脸妖发表于 2011-11-15 08:06
又仰望了一遍，对照条款，记忆深刻啊。

愚公想改行 · 发表于 2011-11-15 08:47:46

tzq 发表于 2011-11-15 08:11
感谢分享俺会好好学习

愚公想改行 · 发表于 2011-11-15 08:48:08

dioaczul11 发表于 2011-11-15 02:55
顶啊顶啊，好贴不顶是一种罪过

tzq · 发表于 2011-11-15 09:11:42

{:soso_e181:}

无为 · 发表于 2011-11-15 11:02:45

说的很详细，理解很透彻

云水风度 · 发表于 2011-11-15 11:41:28

说的真好，学习了。不过，我也很困惑D级区到底要不要戴手套？特别是药用油生产，没有特别合适的手套好戴，总是很快就坏了。

愚公想改行 · 发表于 2011-11-15 13:41:32

云水风度发表于 2011-11-15 11:41
说的真好，学习了。不过，我也很困惑D级区到底要不要戴手套？特别是药用油生产，没有特别合适的手套好戴，总 ...

这确实是个很纠结的问题.从98版GMP到新版GMP都强调了不能裸手接触药品、包装、设备和容器表面，但在实际操作中（尤其如制粒这样的岗位）确实很难避免，我也曾发专贴探讨此事（有兴趣可在论坛里查找一下），也表明了自已不同的看法，但无论咋样，只能属个人观点，国家规定就是规定。
我的建议是：能戴手套的操作尽可能戴手套；戴手套确实不方便或无法操作时可考虑戴指套；若戴指套也不行的话，只能选择裸手操作，但一定要对手定期（如10分钟/次）消毒，这必须做一个具有说服性的验证来支持的！

云水风度 · 发表于 2011-11-15 14:54:01

谢谢！其实对外用的药油来讲，裸手操作要说对制剂有多大的风险不如说是对操作人员透皮吸收引起的风险，关键是您说的药有文件支持裸手操作对产品没有影响。现在我们主要是说市场上没有合适的手套，说服力不够。

yinzhiminghao · 发表于 2011-11-15 17:20:16

俺是来学习的，支持一下。

chunxiao71 · 发表于 2011-11-15 18:34:40

善于总结的前辈，多向您学习

愚公想改行 · 发表于 2011-11-15 20:22:20

yinzhiminghao 发表于 2011-11-15 17:20
俺是来学习的，支持一下。

相互学习吧！

愚公想改行 · 发表于 2011-11-15 20:22:46

chunxiao71 发表于 2011-11-15 18:34
善于总结的前辈，多向您学习

互相学习！前辈不敢当！

shen303 · 发表于 2011-11-15 21:44:50

看过愚公的2篇文章，一篇是关于复核的，另一篇就是顶楼。文章有板有眼，实在，有价值，流露出的思想也符合企业的实际要求，喜欢。

zhych007 · 发表于 2011-11-15 21:47:12

过来学习。

愚公想改行 · 发表于 2011-11-16 08:37:00

shen303 发表于 2011-11-15 21:44
看过愚公的2篇文章，一篇是关于复核的，另一篇就是顶楼。文章有板有眼，实在，有价值，流露出的思想也符合企 ...

欢迎经常一起交流!

愚公想改行 · 发表于 2011-11-16 08:37:32

zhych007 发表于 2011-11-15 21:47
过来学习。

相互学习吧!

yjsdudu · 发表于 2011-11-16 09:16:58

很实用，值得探讨的。

愚公想改行 · 发表于 2011-11-16 09:19:45

yjsdudu 发表于 2011-11-16 09:16
很实用，值得探讨的。

[时立新（愚公）] 愚公札记—新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求

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