愚公札记—新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求

小小QA · 发表于 2011-11-16 10:34:59

这里我突然想到有关领取洁净服记录的问题，有些药厂有“人员进入洁净区记录”“洁净服领取记录”而且这两个是能对应一致的，有些药厂只是经洗衣、整衣后将洁净服（比如10套）放在二更，就直接由员工做“洁净服领取发放记录（比如10套）”，另外洁净区外部人员进入洁净区是不填写“洁净服领取记录”的。
不知道上述两种哪个更好？是不是还有更好的流程？

小米0 · 发表于 2011-11-16 12:38:56

学习一下，呵呵~

燕飞黄 · 发表于 2011-11-16 12:50:42

D级区带口罩是应该的，带手套完全没有必要，带上手套后，进行粉碎、制粒操作过程手会出汗，使物料受污染机会更大，如用橡胶手套大小不合适，人员出现差错的机会更大。完全违背GMP初衷

lvse周2011 · 发表于 2011-11-16 13:55:49

深刻的分析与研究，实用的探讨与改进。

小米0 · 发表于 2011-11-16 14:45:05

在清洗洁净服的用水方面，也咨询过，好像确实用纯化水或者注射用书是洗不干净的，但是洁净室方面又有硬性要求

sunyue1125 · 发表于 2011-11-17 12:14:37

每一次读愚公的帖子都发现自己在GMP管理方面还有更多的路要走，以前还觉得自己是半瓶水，现在感觉瓶底还没盖住呢。惭愧啊

愚公想改行 · 发表于 2011-11-17 12:21:03

本帖最后由愚公想改行于 2011-11-17 12:22 编辑

sunyue1125 发表于 2011-11-17 12:14
每一次读愚公的帖子都发现自己在GMP管理方面还有更多的路要走，以前还觉得自己是半瓶水，现在感觉瓶底还没盖 ...

天生我才必有用!
每个人各有所长!
上论坛为了学习!
取长补短共进步!

kingphage · 发表于 2011-11-17 12:32:36

支持支持。。

愚公想改行 · 发表于 2011-11-17 12:52:29

kingphage 发表于 2011-11-17 12:32
支持支持。。

领导:有可能的话,抽点时间仔细看看,挑点毛病,别误导了论坛同行!

shhzql · 发表于 2011-11-17 16:40:55

先报个到，再慢慢学

yu28877 · 发表于 2011-11-18 12:36:47

很好的东西，借鉴一下，却是对于D级区手套对于操作来说不是很方便

Alisea · 发表于 2011-11-19 09:13:11

收藏下慢慢研究

龙之塬 · 发表于 2011-11-19 16:35:38

收藏了，慢慢学习。谢谢愚公

愚公想改行 · 发表于 2011-11-19 20:30:46

龙之塬发表于 2011-11-19 16:35
收藏了，慢慢学习。谢谢愚公

相互学习，共同提高！

jxfan · 发表于 2011-11-20 00:26:18

谢谢愚公
好好拜读

愚公想改行 · 发表于 2011-11-20 14:52:10

jxfan 发表于 2011-11-20 00:26
谢谢愚公
好好拜读

相互学习，共同提高！

fsk2005555 · 发表于 2011-11-21 10:01:50

看了之后觉得愚公经过了思考与文件检索，不过现在对于更衣进入设计及一些房价的负压（如洗衣整衣间）有些不同观点，不过一下还没想好怎么说，先放着了

愚公想改行 · 发表于 2011-11-21 19:37:51

fsk2005555 发表于 2011-11-21 10:01
看了之后觉得愚公经过了思考与文件检索，不过现在对于更衣进入设计及一些房价的负压（如洗衣整衣间）有些不 ...

欢迎你尽快把你的观点发上来啊！我期待着学习呢！

平淡是真 · 发表于 2011-11-22 15:04:10

接受了很好的一次培训{:soso_e183:}

愚公想改行 · 发表于 2011-11-22 15:34:46

平淡是真发表于 2011-11-22 15:04
接受了很好的一次培训

言重啦!

[时立新（愚公）] 愚公札记—新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求

同

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