愚公札记—新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求

愚公想改行 · 发表于 2012-3-7 20:06:09

coffeewoman 发表于 2012-3-7 18:04
每一篇札记都值得收藏，收藏啦

ekiny27 · 发表于 2012-3-13 19:23:12

仔细看看，谢谢。

愚公想改行 · 发表于 2012-3-13 19:27:36

ekiny27 发表于 2012-3-13 19:23
仔细看看，谢谢。

老兄，多提意见！

rlcepqxn · 发表于 2012-3-21 18:49:29

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航空母舰2012 · 发表于 2012-3-22 10:42:23

愚公的专、研精神值得我们学习，同时我认为：进入A、B级区域应在已穿洁净服的基础上再穿无菌服（国内现在有些企业是内穿无菌短衣短裤，再穿无菌连体衣，我觉得有点欠妥），是否妥当请大家探讨。

愚公想改行 · 发表于 2012-3-22 11:01:44

航空母舰2012 发表于 2012-3-22 10:42
愚公的专、研精神值得我们学习，同时我认为：进入A、B级区域应在已穿洁净服的基础上再穿无菌服（国内现在有 ...

老兄考虑的比我更细致.

winner呀 · 发表于 2012-3-22 11:23:59

好好学一下

东东 · 发表于 2012-3-22 11:39:51

大家学习GMP的方式就该这样，有输入有输出。

无为 · 发表于 2012-3-22 11:54:42

对于不能最终灭菌的药品用无菌服，虽无规定，但为了与衣服灭菌的要求相适应，也应该要求无菌服在A级工作台内（或A级罩下）整理。
===不认同；因为无菌服是在整理后必须灭菌滴，如此设计不合理。
新版GMP主要考虑强调洗涤灭菌时，以不增加工作服的微粒为原则，至于洗衣房的洁净级别，洗衣机的选型、洗涤水的要求均未作具体规定，由企业自已选择。
==最少D级以上

479500278 · 发表于 2012-3-28 15:02:00

学习学习提高一下

征服天堂 · 发表于 2012-3-29 21:50:29

说的好，解释的很到位。

陈红陈红1 · 发表于 2012-3-30 09:15:55

学无止境，多谢！

long0124 · 发表于 2012-4-6 19:32:04

虽然gmp中对进入D级区域不用戴手套和口罩无特别的规定，戴上至少放心一点吗。而且手套和口罩基本上都是一次性的，那产生的垃圾是不是要同过传递窗才能扔到外面去啊？

愚公想改行 · 发表于 2012-4-6 19:38:42

long0124 发表于 2012-4-6 19:32
虽然gmp中对进入D级区域不用戴手套和口罩无特别的规定，戴上至少放心一点吗。而且手套和口罩基本上都是一次 ...

我个人以为不必，手套和口罩你出来时，带出来就好了。GMP也是为保证药品质量而制定和服务的。实施GMP是同时，不要忘了GMP是为谁服务的。

药文君 · 发表于 2012-4-6 19:58:15

写的很详细，可惜现在用不上。
先收藏。

/yb晨悦 · 发表于 2012-4-18 17:34:27

好好学习好好学习

神通 · 发表于 2012-4-21 17:16:03

日有所思，月有提高

896611926 · 发表于 2012-5-15 10:18:27

请问各位专家，D级的工作服几天洗一次比较合适呀，每周二次可以吗？工作服洗涤后的干燥是怎么操作的，是洗衣机烘干，还是晾干呀？

愚公想改行 · 发表于 2012-5-15 12:01:41

896611926 发表于 2012-5-15 10:18
请问各位专家，D级的工作服几天洗一次比较合适呀，每周二次可以吗？工作服洗涤后的干燥是怎么操作的，是洗衣 ...

我们是每1～2天洗一次,换品种必洗.烘干为妥,晾干污染的机率大.
个人看法.

896611926 · 发表于 2012-5-17 08:39:24

谢谢愚老师，您的解答清楚易懂。再问您一个问题，工作鞋洗涤用不用配备专用的洗衣机，工作鞋的清洗您是如何操作的。

[时立新（愚公）] 愚公札记—新版GMP对进入洁净区人员“更衣、洗衣、整衣”的要求

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