药企中的物流部具备下发受控的文件、记录的权利么

邱雨

如题  药企中的物流部具备下发受控的文件、记录的权利么

Zero_Qch7g

没有，不过关键看你们的文件是怎么规定的了

邱雨

Zero_Qch7g 发表于 2019-12-11 09:54
没有，不过关键看你们的文件是怎么规定的了

虚心求教 像这种情况是要去查询文件管理的相关文件还是物流部的职责岗位文件呢

大小王是王炸

看情况，可以物控写相关文件，QA代发

邱雨

大小王是王炸 发表于 2019-12-11 10:07
看情况，可以物控写相关文件，QA代发

您好 刚入企业不太懂 想问一下 这个物控是指的什么

Farman

这个看你们文件怎么要求的了，文件管理标准规程。一般GMP体系的文件是不允许其他部门分发的，否则不受控，应由质量管理部专人负责文件的发放、收回、销毁等（一般就是质量部QA设置的文件管理员）；至于记录发放，各个公司规定都不一样的，我知道的模式：1.所有记录采用编码纸的方式，一个公司用的所有记录都是编码由质量管理部统一发放，各部门至质量管理部领取后分发，然后再统一归档，缺点是成本较高；2.各部门自行复印记录，加盖受控记录章，由各部门设置的文件管理员（区别于质量管理部的文件管理员）负责发放、收回、登记、统计记录的数量一致情况，缺点是因为是本部门的人员，可能存在作假包庇行为。
以上内容均为个人见解，仅供参考，可以继续交流，希望看到的盆友们给我点亮一个爱的小心心（下方药学专业认可），不胜感激

尼古拉斯-赵四

邱雨 发表于 2019-12-11 10:14
您好 刚入企业不太懂 想问一下 这个物控是指的什么

企业购进的物料接收部门、生产的成品会入到仓库去，这就是物控，最简单的说法就是这样。

邱雨

Farman 发表于 2019-12-11 10:22
这个看你们文件怎么要求的了，文件管理标准规程。一般GMP体系的文件是不允许其他部门分发的，否则不受控， ...

已点红心  多谢解答

zk175169

这个质量部可以授权给他们吧

doudouk

学习了 感谢

丽空之海

职责上不合适，授权我认为也说不过去

威威大胡子

记录也可以看做物资的一种特殊物资，要严格控制其数量、质量，且要回收、归档。
法规上没记得这个有规定不允许物控管理；
如果把空白记录看做原辅料，填写好的看做成品，记录填写看做过程控制，理论上做好来料检验、发放受控、过程受控、物料平衡、归档检验、归档受控、定期自查，也是可以的吧。
没这么干过，瞎想！

yueluo

一般是不会这样的

AllenNB

受控文件，应该由QA发放吧

杨荣珍

邱雨 发表于 2019-12-11 10:06
虚心求教 像这种情况是要去查询文件管理的相关文件还是物流部的职责岗位文件呢

文件管理的相关文件

高小漂亮儿

QA连文件都不干了么？

邱雨

高小漂亮儿 发表于 2019-12-14 14:55
QA连文件都不干了么？

是记录  QA说只管此记录的格式修订的下发 里面的内容变动需要物流部自己下发回收

邱雨

杨荣珍 发表于 2019-12-13 10:39
文件管理的相关文件

好的了解！

邱雨

AllenNB 发表于 2019-12-13 09:55
受控文件，应该由QA发放吧

文件的确是 我这个是一个受控的记录

邱雨

yueluo 发表于 2019-12-13 08:52
一般是不会这样的

怕被落下缺陷。。