URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ

白冰垒 · 发表于 2019-9-3 13:07:33

学习了，谢谢提供分享

郝小琴 · 发表于 2019-9-3 13:22:51

白冰垒发表于 2019-9-3 13:07
学习了，谢谢提供分享

MrZou · 发表于 2019-10-12 15:27:33

学习了，感谢分享

小富即安 · 发表于 2019-10-12 15:46:49

GMP内有提出URS，也算在GMP检查范畴内。

起早不贪黑 · 发表于 2019-10-18 09:17:33

谢谢分享。

郝小琴 · 发表于 2019-10-21 10:50:36

起早不贪黑发表于 2019-10-18 09:17
谢谢分享。

空心菜1234 · 发表于 2019-12-11 09:29:06

郝小琴发表于 2019-5-28 11:42
像这种情况我们是只有URS，没有DQ

这种商业化的可以认为已经完成了DQ 风险较小不需要自己再做一个当然自己做个DQ也没错吧

Filtration.cc · 发表于 2019-12-11 10:27:36

感觉好复杂

lxh0909 · 发表于 2019-12-18 10:53:06

学习一下，感谢分享！

wuzi123456 · 发表于 2019-12-25 15:46:43

不错的材料和见解，学习了！

郝小琴 · 发表于 2019-12-25 17:36:45

wuzi123456 发表于 2019-12-25 15:46
不错的材料和见解，学习了！

药明王加俊 · 发表于 2020-2-10 15:11:00

我们现在在新建厂房，URS跟客户多次沟通后，才对DQ进行定稿。

郝小琴 · 发表于 2020-2-12 11:48:39

药明王加俊发表于 2020-2-10 15:11
我们现在在新建厂房，URS跟客户多次沟通后，才对DQ进行定稿。

赵秋云 · 发表于 2020-2-24 22:26:13

谢谢分享

KnightWalk · 发表于 2020-3-2 16:42:52

占座，
感谢分享

Elle1 · 发表于 2020-4-13 16:24:29

郝小琴发表于 2019-5-28 11:42
像这种情况我们是只有URS，没有DQ

这要看你们对离心机的使用目的SIA评估了，如果是no GMP impact，只需要安装后检查能用就可以了。

Xiely · 发表于 2020-4-15 20:29:07

谢谢了，原来一直没搞懂

涤尘 · 发表于 2020-6-4 08:46:25

学习了，谢谢提供分享。

郝小琴 · 发表于 2020-6-8 14:33:42

涤尘发表于 2020-6-4 08:46
学习了，谢谢提供分享。

兮知夏1 · 发表于 2020-6-24 14:31:36

写的真是好，学习到了