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楼主: 无云007
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[生产运营] 如果取消QA制药公司会怎样

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药徒
发表于 2019-4-29 09:18:02 | 显示全部楼层
现在大部分公司文件中都规定的很好,乍一看都没什么大问题,但到实际操作呢,好多都做不到,等出了问题之后,就这个可以理解,那个可以通融的,这样的QA确实没什么存在的必要,有和没有都一样。但如果一个公司的质量部门真的能坚持住的话,其实还是挺有用的。
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药徒
发表于 2019-4-29 09:31:57 | 显示全部楼层
如果取消药监局监管会怎么样?
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药徒
发表于 2019-4-29 09:44:40 | 显示全部楼层
装修,有监工;
施工,有监理;
财务,有出纳和会计;
那么做药品,有QA是很自然的,要不然搞不好损失巨大,最狠的会出人命嘞!

不是不信任,而是一种复核制度,多重保障,最大限度的确保生产出合规药品。
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发表于 2019-4-29 10:26:21 | 显示全部楼层
其实举个挺形象的例子 就是QA类似于督战 所以QA范围还是挺广的 不仅限于现场 验证、体系、工程、仓库基本都有涉及
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发表于 2019-4-29 11:24:09 | 显示全部楼层
质量是生产出来的,不同意“而生产管理是保证你每一批有正常生产。”这个观点。如果生产管理只是保证每一批有正常生产,那就麻烦大了。当然,这里的“正常生产”应该包括了生产质量。
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发表于 2019-4-29 14:55:06 | 显示全部楼层
按照目前的管理状况,制度再好,执行起来都是千差万别。如果再缺乏制度约束,不敢想象执行时会是啥样的结果了。所以,QA配备和实际效果如何,某种程度上可以看出一个企业管理水平的高低
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药徒
发表于 2019-4-29 14:55:47 | 显示全部楼层
等社会发展到一定的阶段,比如共产主义社会,人类高度文明,到时,OA会自然消失的

点评

到共产主义社会就没有人了  发表于 2020-3-23 22:30
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药徒
发表于 2019-4-30 08:06:51 | 显示全部楼层
我同学在四川,外企,没有QA。FDA、欧盟都有证...
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药徒
发表于 2019-4-30 09:26:29 | 显示全部楼层
这是一个看了长见识的帖子
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大师
 楼主| 发表于 2019-4-30 11:30:38 | 显示全部楼层
dlfaaa 发表于 2019-4-30 08:06
我同学在四川,外企,没有QA。FDA、欧盟都有证...

不错不错
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发表于 2019-4-30 17:07:23 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2019-4-26 11:42
质量问题和产量为题我觉得还是靠生产管理来最终实现。把QA撤了产品质量不一定出问题,但是把生产管理(生 ...

那是但是QA也是一个生产过程的限定
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发表于 2019-5-1 20:17:40 | 显示全部楼层
同仁堂1669年成立,三百多年历史,设立qa不会超过40年吧?设立独立质量部门质量就上来了?
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发表于 2019-5-1 20:24:42 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-4-25 10:35
对,到时候药监局来监督

老哥,你神回复!佩服
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药徒
发表于 2019-5-4 17:07:14 | 显示全部楼层
先点赞,然后谈感想。
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药徒
发表于 2019-5-4 17:23:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 18980646549 于 2019-5-4 17:26 编辑

个人来看,QA,特别是现场QA于国内很多药企来说,只是我们生产环节中一个细化的岗位职责。如果一个企业有科学的管理发展思路,在产品的研发阶段就会按QBD方式进行产品研发工艺的开发;在工艺转化过程中就能根据研发结果确定关键的控制点,包括工艺,安全及环保等诸多环节;在进行商业化生产时前,就会对存在的问题有一一应对的策略,无论是生产或监督管理方面。也就说,即便是没有现场QA这个硬性要求,任何生产型的企业都会有现场QA【无非叫法不一样而已】,也必须要有这个类似的岗位,只是现在我们现场QA的实际效果还真只停留在初级阶段吧。
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发表于 2019-5-4 18:49:44 | 显示全部楼层
没什么意义、不够具体的问题....什么时候这里变成百度贴吧?
QA是一种职责,不是一种岗位,职位肯定可以取消,职责肯定不可以取消。
你不说明问题让大家瞎猜,不负责任!
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发表于 2019-5-10 16:08:14 | 显示全部楼层
也许在未来机器取代人员的时候,就无所谓生产和QA了。现在讨论这个没有意义,如果要讨论,可以讨论一下生产和QA如何相互协作,保证产品生产质量。
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发表于 2019-5-10 16:11:02 | 显示全部楼层
张弓 发表于 2019-5-10 16:08
也许在未来机器取代人员的时候,就无所谓生产和QA了。现在讨论这个没有意义,如果要讨论,可以讨论一下生产 ...

到了那个时候,生产人员就变成了QA
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药徒
发表于 2019-5-11 09:55:51 | 显示全部楼层
做的好的企业,QA地位高,质量意识也越来越强,慢慢的QA这职位也可以不用设立了,企业设立QA的最终目的还是为了提高产品质量。
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发表于 2019-5-13 08:13:57 | 显示全部楼层
这个只是一个伪命题!
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